Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisytoimet pariskunnille

perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: National Development and Research Institutes, Inc.

Pariskuntien HIV-intervention satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että monet huumeita käyttävät vähemmistön naiset ovat alttiita HIV-tartunnalle aviomiehistönsä tai muiden miespuolisten kumppanien kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida kahta uutta HIV-neuvonta- ja testausohjelmaa, jotka on suunniteltu huumeita käyttäville naisille, joilla on HIV-riski ensisijaiselta mieskumppanilta. On ennustettu, että HIV-neuvonta- ja -testausohjelmat, joita annetaan pariskunnille eikä vain naisille, sekä ohjelmat, jotka keskittyvät intiimisuhteisiin HIV-riskin yhteydessä, vähentävät riskialtista seksuaalista ja huumeisiin liittyvää käyttäytymistä huumeita käyttävien naisten keskuudessa. ja heidän ensisijaiset miespuoliset kumppaninsa. Tämä nelivuotinen tutkimus käyttää satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) kahden uuden HIV-neuvonta- ja testausohjelman tehokkuuden testaamiseksi huumeidenkäyttäjille Harlemissa ja South Bronxissa New Yorkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen laaja, pitkän aikavälin tavoite on luoda ensisijaisia ​​ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskikäyttäytymisen vähentämiseksi huumeita käyttävien vähemmistöjen naisten keskuudessa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että paljon seksuaalista riskikäyttäytymistä esiintyy huumeita käyttävien vähemmistöjen naisten ensisijaisessa heteroseksuaalisessa suhteessa. Integroituun HIV-riskikäyttäytymisen teoriaan perustuen ennustetaan, että (a) pariskunnille eikä vain naisille annettavat interventiot ja (b) interventiot, jotka keskittyvät parisuhteen dynamiikkaan HIV-riskin kontekstissa, vähentävät huumeita käyttävien naisten ja heidän ensisijaisten kumppaniensa seksuaalinen ja huumeisiin liittyvä riskikäyttäytyminen. Tässä nelivuotisessa tutkimuksessa käytetään satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) 3-ryhmän suunnittelua, jolla testataan HIV-interventiomenetelmän tehokkuutta (parit vs. vain naiset) ja interventiosisältöä (suhteeseen keskittyvä vs. tavallinen HIV-neuvonta ja -testaus) crackiin ja kokaiiniin. ja heroiini (injektio ja ei-injektio) käyttämällä naisten seksuaalista riskiä ensisijaisten kumppanien kanssa.

Yhteensä 390 naispuolista huumeidenkäyttäjää ja heidän kumppaniaan on värvätty Harlemin ja South Bronxin kaduilta New Yorkissa. Osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta HIV-neuvonnan ja -testauksen interventioehdoista: (a) pariskunnat, parisuhteeseen keskittyneet; (b) vain naisille, ihmissuhteisiin keskittyvä; tai (c) vain naisille tarkoitettu NIDA-standardi HIV-CT (kontrolli). Kaikille koehenkilöille suoritetaan perustason, 3 kuukauden ja 9 kuukauden seurantaarvioinnit käyttäen tietokoneavusteisen henkilökohtaisen haastattelun (CAPI) ja tietokoneavusteisen itsehaastattelun (CASI) tekniikoiden yhdistelmää. Sosiodemografisten ominaisuuksien lisäksi haastattelussa mitataan huumeiden käyttötottumuksia, HIV-riskikäyttäytymistä sekä dyadic- ja yksilötason muuttujia, jotka on operatiivisia testaamaan tiettyjä hypoteeseja naisten HIV-riskikäyttäytymisestä ja käyttäytymisen muutoksista. Kokeellisten interventioiden tehokkuuden testaamisen lisäksi data-analyysit määrittelevät teorialähtöiset psykososiaaliset mekanismit, jotka välittävät ja hillitsevät havaittua yhteyttä interventiohoidon ja myöhemmän riskin vähentämisen välillä. Lisäksi tehdään lisäkustannustehokkuusanalyysejä.

Tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijoille mahdollisuuden määrittää, onko paripohjainen HIV-neuvonta ja -testaus tehokkaampi (ja kustannustehokkaampi) lähestymistapa HIV:n ehkäisyyn kuin yksilöllinen HIV-neuvonta ja -testaus. Analyysit antavat edelleen tietoa parilähtöisten interventioiden erityisistä komponenteista, jotka olivat tehokkaimpia vähentämään HIV-riskikäyttäytymistä, ja siten edistävät teorian kehittämistä intiimiparien HIV-riskistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

780

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
        • NDRI South Bronx Field Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naisille:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • itse ilmoittama crackin, kokaiinin tai heroiinin käyttö 30 viime päivän aikana
  • hänellä on miespuolinen seksikumppani, joka on tunnistettu ensisijaiseksi kumppaniksi vähintään vuoden ajan
  • ollut suojaamatonta emätin- tai anaaliseksiä nykyisen kumppanin kanssa 30 edeltävän päivän aikana
  • voi saada kumppanin opintoihin ilmoittautumiseen
  • ei tunteisi olevansa uhattuna osallistuvansa tutkimukseen ensisijaisen kumppanin kanssa
  • ei saa olla osallistunut HIV/AIDS-tutkimukseen tai osallistunut HIV-neuvontaan ja -testausistuntoon kuuteen kuukauteen
  • itse ilmoittanut HIV-negatiivisiksi tai sero-tietämättömiksi

Miehille:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
riskikäyttäytymistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James M McMahon, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa