皮膚性アロディニアと群発頭痛を調べる調査研究
2025年2月9日 更新者：Stephen D. Silberstein、Thomas Jefferson University
皮膚の異痛症とクラスターの頭痛を調べるための調査研究
これは、皮膚アロディニアと群発頭痛を調査する調査研究です。
皮膚アロディニアとは、通常は痛みを感じない刺激（例：
軽いタッチ）が肌に適用されます。
片頭痛患者における皮膚アロディニアの存在を調べて、多くの研究が行われてきました。しかし、群発頭痛患者でそれを調べた研究はほとんどありません。
研究者が群発頭痛の根底にある原因を理解するためには、脳とその機能について学ぶべきことがまだたくさんあります.
群発頭痛の皮膚アロディニアを調査することは、医師がこれらの個人のケアを指導するのに役立つ可能性があるため、重要です。
この研究のために60人の患者がスクリーニングされます。
トーマス・ジェファーソン大学は、この調査研究に患者を登録している唯一のセンターです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
群発頭痛のある方
説明
包含基準:
- 18～75歳の男女患者
- 群発頭痛、一時的または慢性の診断。
- エピソード性 CH の患者は、活動性クラスター期にある場合とそうでない場合があります。
- -研究プロトコルが記載されているインフォームドコンセントフォームを読んで理解する能力。
除外基準:
- 検査で異常な感覚所見がある患者、または皮膚の感覚に影響を与える可能性のある既知の神経疾患（末梢神経障害、多発性硬化症、脳卒中など）。
- -治験責任医師によって決定された、認知障害のある患者
- -研究プロトコルの理解および/または研究者との協力に影響を与える可能性のある重大な精神障害のある患者。
- -アロディニア試験の24時間前に急性鎮痛薬を服用した患者。
- 皮膚感覚に異常をきたすおそれのある皮膚疾患のある患者。
- -アロディニアテストの4週間前に神経ブロックで治療された患者
- -アロディニア検査前の4か月以内にボツリヌス神経毒で治療された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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群発頭痛のある方
反復性および慢性群発性群 (国際頭痛学会-IHS によって定義されている) の両方を有する被験者が登録されました。
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介入なし。
アロディニア試験の説明は、このドキュメントの別の場所に記載されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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群発頭痛患者におけるアロディニアの有病率
時間枠：アロディニアは、スクリーニング訪問時に評価されました
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アロディニア（正常な感覚に対する不快感）は、フォン・フライ毛で２ブラシ／秒の一定速度でブラッシングし、圧力アロディニアを評価した。
結果 (不快感) は、100 mm のビジュアル アナログ スケールで測定されました。
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アロディニアは、スクリーニング訪問時に評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abraham A. Ashkenazi, M.D.、Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月24日
最初の投稿 (推定)
2006年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月9日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。