Um estudo de pesquisa para examinar alodinia cutânea e cefaléia em salvas
9 de fevereiro de 2025 atualizado por: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
Um estudo de pesquisa para examinar a alodinia cutânea e a dor de cabeça do cluster
Este é um estudo de pesquisa que examina alodinia cutânea e cefaléia em salvas.
Alodinia cutânea significa a sensação de dor ou sensação desagradável quando estímulos normalmente não dolorosos (p.
toque leve) são aplicados na pele.
Muitos estudos foram realizados observando a presença de alodinia cutânea em pacientes com enxaqueca; no entanto, poucos estudos o examinaram em pacientes com cefaléia em salvas.
Ainda há muito a ser aprendido sobre o cérebro e como ele funciona se os investigadores quiserem entender as causas subjacentes da cefaleia em salvas.
É importante explorar a alodinia cutânea na cefaléia em salvas, pois pode ajudar a orientar os médicos no cuidado desses indivíduos.
Sessenta pacientes serão selecionados para este estudo.
A Thomas Jefferson University é o único centro que inscreve pacientes neste estudo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com cefaleia em salvas
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 75 anos, inclusive
- Diagnóstico de cefaléia em salvas, episódica ou crônica.
- Pacientes com HC episódica podem estar em período de salva ativa ou não.
- Capacidade de ler e entender um formulário de consentimento informado, onde o protocolo do estudo é descrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes com achados sensoriais anormais no exame, ou qualquer doença neurológica conhecida que possa afetar a sensação da pele (neuropatia periférica, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, etc.).
- Pacientes com comprometimento cognitivo, conforme determinado pelo investigador
- Pacientes com transtornos psiquiátricos significativos que possam afetar sua compreensão do protocolo do estudo e/ou sua cooperação com os investigadores.
- Pacientes que tomaram um medicamento para dor aguda nas 24 horas anteriores ao teste de alodinia.
- Pacientes com doenças de pele que podem causar sensação anormal na pele.
- Pacientes que foram tratados com bloqueio nervoso no período de 4 semanas antes do teste de alodinia
- Pacientes que foram tratados com neurotoxina botulínica no período de 4 meses antes do teste de alodinia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com cefaleia em salvas
Indivíduos com cluster episódico e crônico (conforme definido pela International Headache Society-IHS) foram incluídos.
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Nenhuma intervenção.
A descrição do teste de alodinia aparece em outra parte deste documento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de alodinia em indivíduos com cefaléia em salvas
Prazo: A alodinia foi avaliada na visita de triagem
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A alodinia (desconforto para a sensação normal) foi avaliada pela escovação a uma taxa constante de 2 escovações/seg e alodinia por pressão com cabelos Von Frei.
O resultado (desconforto) foi medido em uma escala analógica visual de 100 mm.
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A alodinia foi avaliada na visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimado)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA/CH/01
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