Исследование по изучению кожной аллодинии и кластерной головной боли
21 июля 2011 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Это исследование, изучающее кожную аллодинию и кластерные головные боли.
Кожная аллодиния означает ощущение боли или неприятных ощущений при обычно безболезненных раздражителях (например,
легкое прикосновение) наносятся на кожу.
Было проведено множество исследований по изучению наличия кожной аллодинии у пациентов с мигренью; однако в нескольких исследованиях его изучали у пациентов с кластерной головной болью.
Еще многое предстоит узнать о мозге и о том, как он функционирует, если исследователи хотят понять основные причины кластерной головной боли.
Важно исследовать кожную аллодинию при кластерной головной боли, поскольку это может помочь врачам в уходе за такими людьми.
Для этого исследования будут обследованы шестьдесят пациентов.
Университет Томаса Джефферсона — единственный центр, в котором пациенты участвуют в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с кластерной головной болью
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет включительно
- Диагностика кластерной головной боли, эпизодической или хронической.
- Пациенты с эпизодическим ВГ могут находиться как в активном кластерном периоде, так и в неактивном.
- Умение читать и понимать форму информированного согласия, в которой описан протокол исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с аномальными сенсорными данными при обследовании или любым известным неврологическим заболеванием, которое может повлиять на чувствительность кожи (периферическая невропатия, рассеянный склероз, инсульт и т. д.).
- Пациенты с когнитивными нарушениями, по мнению исследователя
- Пациенты со значительным психическим расстройством, которое может повлиять на их понимание протокола исследования и/или их сотрудничество с исследователями.
- Пациенты, принимавшие острые обезболивающие в течение 24 часов до тестирования на аллодинию.
- Пациенты с кожными заболеваниями, которые могут вызывать ненормальную кожную чувствительность.
- Пациенты, перенесшие блокаду нерва за 4 недели до тестирования на аллодинию
- Пациенты, получавшие лечение ботулиническим нейротоксином в течение 4 месяцев до тестирования на аллодинию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с кластерной головной болью
Были зарегистрированы субъекты как с эпизодическим, так и с хроническим кластером (по определению Международного общества головной боли-IHS).
|
Без вмешательства.
Описание тестирования на аллодинию содержится в другом месте этого документа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность аллодинии у субъектов с кластерной головной болью
Временное ограничение: Аллодинию оценивали во время скринингового визита.
|
Аллодинию (дискомфорт до нормального ощущения) оценивали путем расчесывания с постоянной скоростью 2 щетки в секунду и аллодинии при надавливании волосками фон Фрея.
Исход (дискомфорт) измеряли по 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкале.
|
Аллодинию оценивали во время скринингового визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 мая 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA/CH/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .