Un estudio de investigación para examinar la alodinia cutánea y la cefalea en racimos
9 de febrero de 2025 actualizado por: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
Un estudio de investigación para examinar la alodinia cutánea y el dolor de cabeza de clúster
Este es un estudio de investigación que examina la alodinia cutánea y las cefaleas en racimos.
La alodinia cutánea se refiere a la sensación de dolor o sensación desagradable cuando los estímulos normalmente no dolorosos (p.
toque ligero) se aplican sobre la piel.
Se han realizado muchos estudios que analizan la presencia de alodinia cutánea en pacientes con migraña; sin embargo, pocos estudios lo han examinado en pacientes con cefalea en racimos.
Todavía queda mucho por aprender sobre el cerebro y cómo funciona si los investigadores quieren comprender las causas subyacentes de la cefalea en racimos.
Es importante explorar la alodinia cutánea en la cefalea en racimos, ya que puede ayudar a guiar a los médicos en el cuidado de estos pacientes.
Sesenta pacientes serán evaluados para este estudio.
La Universidad Thomas Jefferson es el único centro que inscribe a pacientes en este estudio de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con cefalea en racimo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 75 años, inclusive
- Diagnóstico de cefalea en racimos, episódica o crónica.
- Los pacientes con HC episódica pueden estar en período de racimo activo o no.
- Capacidad para leer y comprender un formulario de consentimiento informado, donde se describe el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hallazgos sensoriales anormales en el examen, o cualquier enfermedad neurológica conocida que pueda afectar la sensibilidad de la piel (neuropatía periférica, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular, etc.).
- Pacientes con deterioro cognitivo, según lo determine el investigador
- Pacientes con un trastorno psiquiátrico significativo que pueda afectar su comprensión del protocolo del estudio y/o su cooperación con los investigadores.
- Pacientes que habían tomado un medicamento para el dolor agudo dentro de las 24 horas anteriores a la prueba de alodinia.
- Pacientes con enfermedades de la piel que pueden causar una sensación anormal en la piel.
- Pacientes que habían sido tratados con un bloqueo nervioso en el período de 4 semanas antes de la prueba de alodinia
- Pacientes que habían sido tratados con neurotoxina botulínica dentro del período de 4 meses anterior a la prueba de alodinia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con cefalea en racimo
Se inscribieron sujetos con conglomerados tanto episódicos como crónicos (según lo definido por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza-IHS).
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Sin intervención.
La descripción de las pruebas de alodinia aparece en otra parte de este documento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de alodinia en sujetos con cefalea en racimos
Periodo de tiempo: La alodinia se evaluó en la visita de selección.
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La alodinia (malestar a la sensación normal) se evaluó cepillando a una velocidad constante de 2 cepillados/seg y alodinia por presión con pelos de Von Frei.
El resultado (malestar) se midió en una escala analógica visual de 100 mm.
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La alodinia se evaluó en la visita de selección.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos sensoriales
- Trastornos somatosensoriales
- Cefalalgias autonómicas del trigémino
- Dolor de cabeza
- Hiperalgesia
- Terrible dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- CA/CH/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .