Tutkimustutkimus ihon allodynian ja klusteripäänsärkyjen tutkimiseksi
sunnuntai 9. helmikuuta 2025 päivittänyt: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
Tutkimus ihon allodynian ja klusterin päänsärkyn tutkimiseksi
Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan ihon allodyniaa ja klusteripäänsärkyä.
Ihon allodynia tarkoittaa kivun tunnetta tai epämiellyttävää tunnetta, kun normaalisti ei-kipullisia ärsykkeitä (esim.
kevyt kosketus) levitetään iholle.
On tehty monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan ihon allodynian esiintymistä migreenipotilailla; harvoissa tutkimuksissa sitä on kuitenkin tutkittu klusteripäänsärkypotilailla.
Aivoista ja niiden toiminnasta on vielä paljon opittavaa, jos tutkijat haluavat ymmärtää klusteripäänsäryn taustalla olevat syyt.
On tärkeää tutkia ihon allodyniaa klusteripäänsärkyssä, koska se voi auttaa ohjaamaan lääkäreitä näiden henkilöiden hoidossa.
Kuusikymmentä potilasta seulotaan tätä tutkimusta varten.
Thomas Jefferson University on ainoa keskus, joka rekisteröi potilaita tähän tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohteet, joilla on klusteripäänsärkyä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat mies- ja naispotilaat mukaan lukien
- Klusteripäänsäryn diagnoosi, episodinen tai krooninen.
- Potilaat, joilla on episodinen CH voi olla joko aktiivisessa klusterijaksossa tai ei.
- Kyky lukea ja ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen, jossa on kuvattu tutkimusprotokolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on poikkeavia aistinvaraisia löydöksiä tutkimuksessa tai mikä tahansa tunnettu neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa ihotuntemukseen (perifeerinen neuropatia, multippeliskleroosi, aivohalvaus jne.).
- Potilaat, joilla on tutkijan määrittämä kognitiivinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa heidän ymmärrykseensä tutkimusprotokollasta ja/tai heidän yhteistyöstään tutkijoiden kanssa.
- Potilaat, jotka olivat ottaneet akuutin kipulääkkeen 24 tunnin sisällä ennen allodyniatestiä.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia, jotka voivat aiheuttaa epänormaalia ihotuntemusta.
- Potilaat, joita oli hoidettu hermosalpauksella 4 viikon aikana ennen allodyniatestiä
- Potilaat, joita on hoidettu botuliinineurotoksiinilla 4 kuukauden aikana ennen allodyniatestiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joilla on klusteripäänsärkyä
Koehenkilöt, joilla oli sekä episodinen että krooninen klusteri (International Headache Society-IHS:n määrittelemällä tavalla), otettiin mukaan.
|
Ei väliintuloa.
Allodyniatestauksen kuvaus on muualla tässä asiakirjassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allodynian esiintyvyys potilailla, joilla on klusteripäänsärky
Aikaikkuna: Allodynia arvioitiin seulontakäynnillä
|
Allodynia (epämukavuus normaaliin tunteeseen) arvioitiin harjaamalla vakionopeudella 2 harjaa/s ja paineallodynia Von Frei -karvoilla.
Tulos (epämukavuus) mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Allodynia arvioitiin seulontakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA/CH/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .