Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie badawcze mające na celu zbadanie allodynii skórnej i klasterowego bólu głowy

9 lutego 2025 zaktualizowane przez: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University

Badanie badawcze w celu zbadania allodynii skórnej i bólu głowy w klastrze

Jest to badanie badawcze dotyczące allodynii skórnej i klasterowych bólów głowy. Allodynia skórna oznacza uczucie bólu lub nieprzyjemnego odczucia, gdy normalnie niebolesne bodźce (np. lekki dotyk) nakłada się na skórę. Przeprowadzono wiele badań oceniających występowanie allodynii skórnej u pacjentów z migreną; jednak niewiele badań oceniało to u pacjentów z klasterowym bólem głowy. Wciąż pozostaje wiele do odkrycia na temat mózgu i jego funkcjonowania, jeśli badacze mają zrozumieć przyczyny leżące u podstaw klasterowego bólu głowy. Ważne jest zbadanie allodynii skórnej w klasterowym bólu głowy, ponieważ może to pomóc lekarzom w opiece nad tymi osobami. Sześćdziesięciu pacjentów zostanie przebadanych pod kątem tego badania. Uniwersytet Thomasa Jeffersona jest jedynym ośrodkiem, który przyjmuje pacjentów do tego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klasterowym bólem głowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-75 lat włącznie
  • Diagnoza klasterowego bólu głowy, epizodycznego lub przewlekłego.
  • Pacjenci z epizodycznym CH mogą być w aktywnym okresie klastrowym lub nie.
  • Umiejętność przeczytania i zrozumienia formularza świadomej zgody, w którym opisano protokół badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami czucia podczas badania lub jakąkolwiek znaną chorobą neurologiczną, która może wpływać na czucie skóry (neuropatia obwodowa, stwardnienie rozsiane, udar itp.).
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, zgodnie z ustaleniami badacza
  • Pacjenci z istotnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na zrozumienie przez nich protokołu badania i/lub współpracę z badaczami.
  • Pacjenci, którzy przyjęli ostry lek przeciwbólowy w ciągu 24 godzin przed badaniem allodynii.
  • Pacjenci z chorobami skóry, które mogą powodować nieprawidłowe odczucia skórne.
  • Pacjenci, którzy byli leczeni blokadą nerwu w okresie 4 tygodni przed badaniem allodynii
  • Pacjenci, którzy byli leczeni neurotoksyną botulinową w okresie 4 miesięcy poprzedzających badanie allodynii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z klasterowym bólem głowy
Do badania włączono pacjentów zarówno z klastrami epizodycznymi, jak i przewlekłymi (zgodnie z definicją International Headache Society-IHS).
Inny: W badaniu obserwacyjnym nie ma interwencji. Zmierzono objaw allodynii.
Brak interwencji. Opis badania allodynii pojawia się w innym miejscu tego dokumentu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość allodynii u osób z klasterowym bólem głowy
Ramy czasowe: Podczas wizyty przesiewowej oceniano allodynię
Allodynię (dyskomfort w stosunku do normalnego czucia) oceniano przez szczotkowanie ze stałą szybkością 2 szczotkowań/sekundę oraz allodynię naciskową włosami Von Frei. Wynik (dyskomfort) mierzono na 100 mm wizualnej skali analogowej.
Podczas wizyty przesiewowej oceniano allodynię

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA/CH/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj