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Eine Forschungsstudie zur Untersuchung von kutaner Allodynie und Cluster-Kopfschmerz

9. Februar 2025 aktualisiert von: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University

Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der kutanen Allodynie- und Cluster -Kopfschmerzen

Dies ist eine Forschungsstudie, die kutane Allodynie und Cluster-Kopfschmerzen untersucht. Kutane Allodynie bedeutet das Gefühl von Schmerz oder unangenehmer Empfindung, wenn normalerweise nicht schmerzhafte Reize (z. leichte Berührung) werden auf die Haut aufgetragen. Es wurden viele Studien durchgeführt, die das Vorhandensein von kutaner Allodynie bei Patienten mit Migräne untersuchten; Allerdings haben nur wenige Studien es bei Patienten mit Cluster-Kopfschmerz untersucht. Es gibt noch viel über das Gehirn und seine Funktionsweise zu lernen, wenn die Forscher die zugrunde liegenden Ursachen von Cluster-Kopfschmerz verstehen wollen. Es ist wichtig, die kutane Allodynie bei Cluster-Kopfschmerz zu untersuchen, da sie den Ärzten bei der Behandlung dieser Personen helfen kann. Für diese Studie werden 60 Patienten untersucht. Die Thomas Jefferson University ist das einzige Zentrum, das Patienten in diese Forschungsstudie einschreibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Cluster-Kopfschmerz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren
  • Diagnose von Cluster-Kopfschmerz, episodisch oder chronisch.
  • Patienten mit episodischer CH können sich entweder in einer aktiven Clusterphase befinden oder nicht.
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen, in der das Studienprotokoll beschrieben wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anormalen sensorischen Befunden bei der Untersuchung oder bekannten neurologischen Erkrankungen, die das Hautgefühl beeinträchtigen können (periphere Neuropathie, Multiple Sklerose, Schlaganfall usw.).
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, wie vom Prüfarzt festgestellt
  • Patienten mit erheblichen psychiatrischen Störungen, die ihr Verständnis des Studienprotokolls und/oder ihre Zusammenarbeit mit den Prüfärzten beeinträchtigen können.
  • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor dem Allodynie-Test ein akutes Schmerzmittel eingenommen hatten.
  • Patienten mit Hautkrankheiten, die ein abnormales Hautgefühl verursachen können.
  • Patienten, die in den 4 Wochen vor dem Allodynie-Test mit einer Nervenblockade behandelt wurden
  • Patienten, die innerhalb von 4 Monaten vor dem Allodynie-Test mit Botulinum-Neurotoxin behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Cluster-Kopfschmerz
Probanden mit episodischem und chronischem Cluster (wie von der International Headache Society-IHS definiert) wurden aufgenommen.
Sonstiges: Es gibt keine Interventionen in der Beobachtungsstudie. Das Symptom der Allodynie wurde gemessen.
Kein Eingriff. Die Beschreibung des Allodynie-Tests erscheint an anderer Stelle in diesem Dokument

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Allodynie bei Patienten mit Cluster-Kopfschmerz
Zeitfenster: Allodynie wurde beim Screening-Besuch beurteilt
Allodynie (Unbehagen gegenüber normaler Empfindung) wurde durch Bürsten mit einer konstanten Geschwindigkeit von 2 Bürsten/Sekunde und Druckallodynie mit Von-Frei-Haaren bewertet. Das Ergebnis (Unbehagen) wurde auf einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen.
Allodynie wurde beim Screening-Besuch beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA/CH/01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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