Une étude de recherche pour examiner l'allodynie cutanée et les céphalées en grappe
9 février 2025 mis à jour par: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
Une étude de recherche pour examiner l'allodynie cutanée et les maux de tête en grappe
Il s'agit d'une étude de recherche examinant l'allodynie cutanée et les céphalées en grappe.
L'allodynie cutanée désigne la sensation de douleur ou de sensation désagréable lors de stimuli normalement non douloureux (par ex.
toucher léger) sont appliqués sur la peau.
De nombreuses études ont été réalisées sur la présence d'allodynie cutanée chez les patients souffrant de migraines ; cependant, peu d'études l'ont examiné chez les patients souffrant d'algie vasculaire de la face.
Il reste encore beaucoup à apprendre sur le cerveau et son fonctionnement si les chercheurs veulent comprendre les causes sous-jacentes de l'algie vasculaire de la face.
Il est important d'explorer l'allodynie cutanée dans l'algie vasculaire de la face car cela peut aider à guider les médecins dans la prise en charge de ces personnes.
Soixante patients seront sélectionnés pour cette étude.
L'Université Thomas Jefferson est le seul centre à recruter des patients dans cette étude de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets souffrant d'algie vasculaire de la face
La description
Critère d'intégration:
- Patients hommes et femmes âgés de 18 à 75 ans inclus
- Diagnostic d'algie vasculaire de la face, épisodique ou chronique.
- Les patients atteints d'HC épisodique peuvent être en période de cluster actif ou non.
- Capacité à lire et à comprendre un formulaire de consentement éclairé, où le protocole d'étude est décrit.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des résultats sensoriels anormaux à l'examen ou toute maladie neurologique connue pouvant affecter la sensation cutanée (neuropathie périphérique, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, etc.).
- Patients atteints de troubles cognitifs, tels que déterminés par l'investigateur
- Patients présentant un trouble psychiatrique important pouvant affecter leur compréhension du protocole d'étude et/ou leur coopération avec les investigateurs.
- Patients ayant pris un analgésique aigu dans les 24 heures précédant le test d'allodynie.
- Patients atteints de maladies de la peau pouvant provoquer une sensation cutanée anormale.
- Patients qui avaient été traités avec un bloc nerveux au cours de la période de 4 semaines précédant le test d'allodynie
- Patients ayant été traités par la neurotoxine botulique dans les 4 mois précédant le test d'allodynie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets souffrant d'algie vasculaire de la face
Les sujets présentant à la fois un cluster épisodique et chronique (tel que défini par l'International Headache Society-IHS) ont été inscrits.
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Aucune intervention.
La description des tests d'allodynie apparaît ailleurs dans ce document
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'allodynie chez les sujets souffrant d'algie vasculaire de la face
Délai: L'allodynie a été évaluée lors de la visite de dépistage
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L'allodynie (gêne à la sensation normale) a été évaluée par un brossage à un rythme constant de 2 brossages/sec et une allodynie par pression avec des poils de Von Frei.
Le résultat (inconfort) a été mesuré sur une échelle visuelle analogique de 100 mm.
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L'allodynie a été évaluée lors de la visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2006
Première publication (Estimé)
25 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA/CH/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .