En forskningsundersøgelse for at undersøge kutan allodyni og klyngehovedpine
9. februar 2025 opdateret af: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
En forskningsundersøgelse til at undersøge kutan allodynia og klyngehovedpine
Dette er et forskningsstudie, der undersøger kutan allodyni og klyngehovedpine.
Kutan allodyni betyder følelsen af smerte eller ubehagelig fornemmelse, når normalt ikke-smertefulde stimuli (f.
let berøring) påføres huden.
Der er udført mange undersøgelser, hvor man ser på tilstedeværelsen af kutan allodyni hos patienter med migræne; få undersøgelser har dog undersøgt det hos patienter med klyngehovedpine.
Der er stadig meget at lære om hjernen, og hvordan den fungerer, hvis efterforskerne skal forstå de underliggende årsager til klyngehovedpine.
Det er vigtigt at udforske kutan allodyni i klyngehovedpine, da det kan hjælpe med at vejlede læger med plejen af disse personer.
Tres patienter vil blive screenet for denne undersøgelse.
Thomas Jefferson University er det eneste center, der indskriver patienter i denne forskningsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med klyngehovedpine
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-75 år inklusive
- Diagnose af klyngehovedpine, episodisk eller kronisk.
- Patienter med episodisk CH kan enten være i aktiv klyngeperiode eller ej.
- Evne til at læse og forstå en informeret samtykkeerklæring, hvor undersøgelsesprotokollen er beskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unormale sensoriske fund ved undersøgelse eller enhver kendt neurologisk sygdom, der kan påvirke hudens følelse (perifer neuropati, multipel sklerose, slagtilfælde osv.).
- Patienter, der er kognitivt svækkede, som bestemt af investigator
- Patienter med betydelig psykiatrisk lidelse, der kan påvirke deres forståelse af undersøgelsesprotokollen og/eller deres samarbejde med efterforskerne.
- Patienter, der havde taget en akut smertestillende medicin inden for 24 timer før allodynitest.
- Patienter med hudsygdomme, der kan forårsage unormal hudfornemmelse.
- Patienter, der var blevet behandlet med en nerveblokade i 4-ugersperioden forud for allodynitest
- Patienter, der var blevet behandlet med Botulinum neurotoksin inden for 4 måneders perioden forud for allodynitest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner med klyngehovedpine
Forsøgspersoner med både episodisk og kronisk klynge (som defineret af International Headache Society-IHS) blev tilmeldt.
|
Ingen indgriben.
Beskrivelse af allodynitest findes andetsteds i dette dokument
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af allodyni hos personer med klyngehovedpine
Tidsramme: Allodyni blev vurderet ved screeningsbesøget
|
Allodyni (ubehag ved normal fornemmelse) blev vurderet ved børstning med konstant hastighed på 2 børster/sek. og trykallodyni med Von Frei-hår.
Resultatet (ubehag) blev målt på en 100 mm visuel analog skala.
|
Allodyni blev vurderet ved screeningsbesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2006
Først opslået (Anslået)
25. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA/CH/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .