Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoeksstudie om cutane allodynie en clusterhoofdpijn te onderzoeken

21 juli 2011 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Dit is een onderzoek naar cutane allodynie en clusterhoofdpijn. Cutane allodynie betekent het gevoel van pijn of een onaangenaam gevoel wanneer normaal niet-pijnlijke prikkels (bijv. lichte aanraking) worden op de huid aangebracht. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de aanwezigheid van cutane allodynie bij patiënten met migraine; er zijn echter maar weinig studies die het hebben onderzocht bij patiënten met clusterhoofdpijn. Er valt nog veel te leren over de hersenen en hoe ze functioneren als de onderzoekers de onderliggende oorzaken van clusterhoofdpijn willen begrijpen. Het is belangrijk om cutane allodynie bij clusterhoofdpijn te onderzoeken, omdat dit artsen kan helpen bij de zorg voor deze personen. Voor dit onderzoek zullen zestig patiënten worden gescreend. Thomas Jefferson University is het enige centrum dat patiënten inschrijft voor dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met clusterhoofdpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot en met 75 jaar
  • Diagnose van clusterhoofdpijn, episodisch of chronisch.
  • Patiënten met episodische CH kunnen zich al dan niet in een actieve clusterperiode bevinden.
  • Vaardigheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen, waarin het onderzoeksprotocol wordt beschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met abnormale sensorische bevindingen bij onderzoek, of een bekende neurologische aandoening die het huidgevoel kan beïnvloeden (perifere neuropathie, multiple sclerose, beroerte, enz.).
  • Patiënten die cognitief gehandicapt zijn, zoals bepaald door de onderzoeker
  • Patiënten met een significante psychiatrische stoornis die hun begrip van het onderzoeksprotocol en/of hun samenwerking met de onderzoekers kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten die binnen 24 uur voorafgaand aan de allodynietest een acuut pijnmedicijn hadden ingenomen.
  • Patiënten met huidziekten die een abnormaal gevoel op de huid kunnen veroorzaken.
  • Patiënten die waren behandeld met een zenuwblokkade in de periode van 4 weken voorafgaand aan de allodynietest
  • Patiënten die waren behandeld met botulineneurotoxine in de periode van 4 maanden voorafgaand aan de allodynietest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met clusterhoofdpijn
Onderwerpen met zowel episodisch als chronisch cluster (zoals gedefinieerd door de International Headache Society-IHS) werden ingeschreven.
Ander: Er zijn geen interventies in de observationele studie. Het symptoom van allodynie werd gemeten.
Geen tussenkomst. Een beschrijving van het testen op allodynie staat elders in dit document

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van allodynie bij proefpersonen met clusterhoofdpijn
Tijdsspanne: Allodynie werd beoordeeld tijdens het screeningsbezoek
Allodynie (ongemak bij normaal gevoel) werd beoordeeld door te poetsen met een constante snelheid van 2 borstels/sec en allodynie onder druk te zetten met Von Frei-haren. Het resultaat (ongemak) werd gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm.
Allodynie werd beoordeeld tijdens het screeningsbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA/CH/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clusterhoofdpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren