Een onderzoeksstudie om cutane allodynie en clusterhoofdpijn te onderzoeken
9 februari 2025 bijgewerkt door: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
Een onderzoekstudie om cutane allodynie en clusterhoofdpijn te onderzoeken
Dit is een onderzoek naar cutane allodynie en clusterhoofdpijn.
Cutane allodynie betekent het gevoel van pijn of een onaangenaam gevoel wanneer normaal niet-pijnlijke prikkels (bijv.
lichte aanraking) worden op de huid aangebracht.
Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de aanwezigheid van cutane allodynie bij patiënten met migraine; er zijn echter maar weinig studies die het hebben onderzocht bij patiënten met clusterhoofdpijn.
Er valt nog veel te leren over de hersenen en hoe ze functioneren als de onderzoekers de onderliggende oorzaken van clusterhoofdpijn willen begrijpen.
Het is belangrijk om cutane allodynie bij clusterhoofdpijn te onderzoeken, omdat dit artsen kan helpen bij de zorg voor deze personen.
Voor dit onderzoek zullen zestig patiënten worden gescreend.
Thomas Jefferson University is het enige centrum dat patiënten inschrijft voor dit onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen met clusterhoofdpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 tot en met 75 jaar
- Diagnose van clusterhoofdpijn, episodisch of chronisch.
- Patiënten met episodische CH kunnen zich al dan niet in een actieve clusterperiode bevinden.
- Vaardigheid om een formulier voor geïnformeerde toestemming te lezen en te begrijpen, waarin het onderzoeksprotocol wordt beschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met abnormale sensorische bevindingen bij onderzoek, of een bekende neurologische aandoening die het huidgevoel kan beïnvloeden (perifere neuropathie, multiple sclerose, beroerte, enz.).
- Patiënten die cognitief gehandicapt zijn, zoals bepaald door de onderzoeker
- Patiënten met een significante psychiatrische stoornis die hun begrip van het onderzoeksprotocol en/of hun samenwerking met de onderzoekers kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die binnen 24 uur voorafgaand aan de allodynietest een acuut pijnmedicijn hadden ingenomen.
- Patiënten met huidziekten die een abnormaal gevoel op de huid kunnen veroorzaken.
- Patiënten die waren behandeld met een zenuwblokkade in de periode van 4 weken voorafgaand aan de allodynietest
- Patiënten die waren behandeld met botulineneurotoxine in de periode van 4 maanden voorafgaand aan de allodynietest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met clusterhoofdpijn
Onderwerpen met zowel episodisch als chronisch cluster (zoals gedefinieerd door de International Headache Society-IHS) werden ingeschreven.
|
Geen tussenkomst.
Een beschrijving van het testen op allodynie staat elders in dit document
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van allodynie bij proefpersonen met clusterhoofdpijn
Tijdsspanne: Allodynie werd beoordeeld tijdens het screeningsbezoek
|
Allodynie (ongemak bij normaal gevoel) werd beoordeeld door te poetsen met een constante snelheid van 2 borstels/sec en allodynie onder druk te zetten met Von Frei-haren.
Het resultaat (ongemak) werd gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm.
|
Allodynie werd beoordeeld tijdens het screeningsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
25 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA/CH/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .