En forskningsstudie for å undersøke kutan allodyni og klyngehodepine
9. februar 2025 oppdatert av: Stephen D. Silberstein, Thomas Jefferson University
En forskningsstudie for å undersøke kutan allodynia og klyngehodepine
Dette er en forskningsstudie som undersøker kutan allodyni og klyngehodepine.
Kutan allodyni betyr følelsen av smerte eller ubehagelig følelse når normalt ikke-smertefulle stimuli (f.
lett berøring) påføres huden.
Mange studier har blitt utført som ser på tilstedeværelsen av kutan allodyni hos pasienter med migrene; Imidlertid har få studier undersøkt det hos pasienter med klyngehodepine.
Det er fortsatt mye å lære om hjernen og hvordan den fungerer hvis etterforskerne skal forstå de underliggende årsakene til klyngehodepine.
Det er viktig å utforske kutan allodyni i klyngehodepine, da det kan hjelpe leger med omsorgen for disse personene.
Seksti pasienter vil bli screenet for denne studien.
Thomas Jefferson University er det eneste senteret som registrerer pasienter i denne forskningsstudien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med klyngehodepine
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år inklusive
- Diagnose av klyngehodepine, episodisk eller kronisk.
- Pasienter med episodisk CH kan enten være i aktiv klyngeperiode eller ikke.
- Evne til å lese og forstå et informert samtykkeskjema, hvor studieprotokollen er beskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unormale sensoriske funn ved undersøkelse, eller en hvilken som helst kjent nevrologisk sykdom som kan påvirke hudfølelsen (perifer nevropati, multippel sklerose, hjerneslag osv.).
- Pasienter som er kognitivt svekket, bestemt av etterforsker
- Pasienter med betydelig psykiatrisk lidelse som kan påvirke deres forståelse av studieprotokollen og/eller deres samarbeid med etterforskerne.
- Pasienter som hadde tatt en akutt smertestillende medisin innen 24 timer før allodynitesting.
- Pasienter med hudsykdommer som kan forårsake unormal hudfølelse.
- Pasienter som hadde blitt behandlet med en nerveblokk i løpet av 4 uker før allodynitesting
- Pasienter som hadde blitt behandlet med Botulinum neurotoxin i løpet av 4 måneder før allodynitesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med klyngehodepine
Personer med både episodisk og kronisk klynge (som definert av International Headache Society-IHS) ble registrert.
|
Ingen inngrep.
Beskrivelse av allodynitesting vises andre steder i dette dokumentet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av allodyni hos personer med klasehodepine
Tidsramme: Allodyni ble vurdert ved screeningbesøket
|
Allodyni (ubehag ved normal følelse) ble vurdert ved børsting med konstant hastighet på 2 børster/sek. og trykkallodyni med Von Frei-hår.
Utfall (ubehag) ble målt på en 100 mm visuell analog skala.
|
Allodyni ble vurdert ved screeningbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abraham A. Ashkenazi, M.D., Jefferson Headache Center/ Thomas Jefferson University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2006
Først lagt ut (Antatt)
25. mai 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA/CH/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .