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減量治療における嗜好とベジタリアン食 (PREFER)

2016年7月1日 更新者:Lora Burke、University of Pittsburgh
我々は、特定の食物群制限のない減量のための標準的な行動療法(SBT)と、肉、家禽、および魚を段階的に排除する標準的な行動療法[ラクト・オボ・ベジタリアン(LOV) ) 食事プラン]. 適格な回答者は、次の 2 つの条件のいずれかに無作為に割り付けられます。治療の好み - はい/いいえ。 治療の優先度が「はい」の個人は、その選択 (SBT または SBT+LOV) に割り当てられ、治療の優先度が「いいえ」の個人は、好みに関係なく、SBT または SBT+LOV のいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

詳細な説明

どちらのグループも、ウィング博士が実施した数多くの行動減量研究で成功裏に使用された行動療法プログラム (12 か月間で 32 セッション) を受けます.42-44 治療の好み - はいおよび - いいえグループは、条件全体の汚染を避けるために別々の夜に集まりますが、同じ学際的なチーム (行動科学者、栄養士、運動生理学者) によって導かれます。 両方のグループに共通する要素の簡単な説明は次のとおりです。

グループ セッション: グループは、1 ~ 6 か月間は毎週 45 ~ 60 分間、7 ~ 9 か月間は隔週、10 ~ 12 か月間は毎月ミーティングを行います。 参加者は、体重を測定し、栄養および行動に関するカウンセリングを受け、毎週の日記を提出し、セッションで宿題を受け取ります。

食事制限:カロリー目標。 参加者は、以前の研究で成功裏に使用された、ベースラインの体重 (1200 カロリー < 200 ポンド; > 200 ポンドの場合は 1500 カロリー) から計算された個別のカロリー目標を受け取ります.42 ファットゴール。 脂肪グラムの目標は、カロリーの約 25% になります。

身体活動と運動: 参加者は、週 150 分 (週 1000 カロリーのカロリー消費) の最小目標に達するまで、主にウォーキングなどの運動を徐々に増やします。

食事と運動の習慣を変える際に使用する行動戦略: 主な機能は次のとおりです。

目標設定: カロリーと脂肪の消費量、運動時間、および行動の変化に関する毎日/毎週の目標。

自己監視: 自分の行動を体系的に観察して記録し、45,46 セラピストによってレビューされ、肯定的な行動を強化するために書面によるフィードバックが提供されます。

刺激制御: 参加者が環境を変えるのを支援し、問題のある行動を引き起こす可能性のある手がかりを最小限に抑え、活動を増やす手がかりを追加するように設計された行動戦略.10 問題解決: 5 つのステップで構成されています。ブレーンストーミング ソリューション;考えられる各ソリューションの長所と短所を評価します。解決策の実施;そしてその成功を評価します.47,48 社会的アサーション: 食事や運動の目標を達成するのを脅かす可能性のある状況では、アサーティブ スキルを使用します。

フィードバック: セラピストは、記録された行動の変化を監視し、フィードバック/励ましを提供します。

認知戦略:行動の変化を妨げる可能性のある否定的な思考のパターンを認識する方法、これらの否定的な思考に対抗する方法、および肯定的な自己主張を使用する方法を教えました.

再発防止: 失効の危険にさらされている状況を認識します49。 強化: 各グループで学んだことを強化するために、雑誌の定期購読を提供します。

適切な食事の確保: 日記は、エネルギーの摂取と消費、および栄養の妥当性について毎週見直されます。 栄養士は、日記を確認するチームの一員になります。

インセンティブ: 紙と鉛筆の器具、3 日間の食事記録、および 6、12、18 か月での瀉血の予約、および最終診察の完了に対して、金銭的なインセンティブが与えられます。

胆石症のリスクに関する教育セッション: 研究参加者に、胆石症の危険因子を知らせる短い (約 15 ~ 20 分、質疑応答が続く) 教育セッションが提供されます。 提示される情報には、素因となる危険因子(つまり、ベースラインでの過体重/肥満、急速な体重減少、不十分なカロリーと脂肪グラムの摂取量)、および胆石症のリスクを減らすためのガイドライン(つまり、毎週の安全な減量率、最小のカロリーと脂肪グラム)が含まれます。 1日あたりの摂取量)。 参加者には、胆石症の危険因子とリスク軽減に関する情報レターも提供され、この手紙に署名してプロジェクトのスタッフに返却し、研究参加者ファイルに入れるよう求められます。

c.6.2. 食事介入 SBT+LOV 参加者が菜食主義の食事計画を実施し維持するためのスキルを開発するのをより適切に支援およびサポートするために、治療条件は、食事計画と内容の幅 (料理教室、食料品の買い物遠足など) が異なります。 相違点は次のとおりです。

c.6.2.1. グループ1:標準行動治療グループの食事介入 この状態の参加者は、上記の標準行動治療(SBT)を受けます。 セッションでは食品の試飲が行われ、脂肪調整食品に焦点が当てられます。

c.6.2.2. グループ 2: SBT+LOV グループダイエットのための食事介入: SBT に加えて、参加者は最初の 6 週間ですべての肉、鶏肉、魚を食事から排除することを目指し、これらの適切な代用品を選択する方法を教えられます。低脂肪または無脂肪の乳製品 (チーズ、牛乳)、およびタンパク質を含む野菜源 (大豆製品、豆類) などの食品。 脂肪の摂取を減らす手段として、肉製品の除去に焦点が当てられます。

セルフモニタリング: エネルギーの摂取/消費に加えて、食べた肉の食事の数を記録します。

食生活の変化に対する社会的サポート: 1 つのセッションが提供されます: 食事パターンの概要、1 つの家族でさまざまな食事スタイルを統合する方法、同じレストランで食事をする方法、家族や社会的行事に出席する方法. 参加者は家族を連れてくることをお勧めします。 家族は研究の対象とはみなされず、いかなる情報も提供するよう求められません。 彼らはゲストとしてそこにいて、研究に参加している家族をよりよくサポートできるようにする情報を受け取ります.

モデリング: 菜食主義者の実践者は、菜食主義への移行に関する戦略を共有します。

適切な食事の確保: 月経中の女性は、菜食主義の鉄源 (マメ科植物、濃い葉物野菜、ドライ フルーツなど) を使用し、報告された食事で鉄の摂取量が不十分であると思われる場合は、鉄のサプリメントを使用するように指示されます。 ヘモグロビンは各評価点で測定され、値が正常値を下回っている場合、結果は患者の医師に報告されます。 この試験の費用は助成金で賄われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 18 歳から 55 歳であること。 (2) BMI が 27 以上 43 以下である。 (3) 2 つの優先条件 (はい/いいえ) の 1 つと 2 つの治療条件 (SBT または SBT+LOV) の 1 つに無作為化されることをいとわない; (4) 5日間の日記を書き終えた

除外基準:

  • (1) 現在深刻な病気または不安定な状態 (例えば、急性心筋梗塞または糖尿病) にかかっており、そのために医師による食事および運動処方の監督が必要である; (2) 参加前に医師の許可が必要な心血管疾患または整形外科疾患の存在; (3) 運動能力を排除する制限。 (4) 妊娠中または今後 18 か月以内に妊娠する予定。 (5) 精神障害に対する現在の治療; (6) 報告されたアルコール摂取量は 1 日 4 杯を超えます。 (7) 現在または最近 (過去 6 か月) の減量治療プログラムへの参加、または減量薬の使用。 (8) 肉、魚、および家禽を定期的に摂取していないと報告している。または深刻なむちゃ食い問題の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準行動療法

目標設定: カロリーと脂肪の消費量、運動時間、および行動の変化に関する毎日/毎週の目標。

自己監視: 自分の行動を体系的に観察して記録し、45,46 セラピストによってレビューされ、肯定的な行動を強化するために書面によるフィードバックが提供されます。

フィードバック: セラピストは、記録された行動の変化を監視し、フィードバック/励ましを提供します。

この状態の参加者は、上記の標準的な行動療法(SBT)を受けます。 セッションでは食品の試飲が行われ、脂肪調整食品に焦点が当てられます。
アクティブコンパレータ:SBT+LOV グループ
SBT に加えて、参加者は最初の 6 週間ですべての肉、鶏肉、魚を食事から排除することを目指し、低脂肪または無脂肪の乳製品など、これらの食品の適切な代替品を選択する方法を教えられます (チーズ、牛乳)、およびタンパク質含有野菜源(大豆製品、豆類). .
この状態の参加者は、上記の標準的な行動療法(SBT)を受けます。 セッションでは食品の試飲が行われ、脂肪調整食品に焦点が当てられます。
脂肪の摂取を減らす手段として、肉製品の除去に焦点が当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
18ヶ月の体重変化
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lora E. Burke, PhD, MPH, RN、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (実際)

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2006年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2006年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月1日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 000674
  • R01DK058631 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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