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체중 감량 치료의 선호도와 채식 (PREFER)

2016년 7월 1일 업데이트: Lora Burke, University of Pittsburgh
우리는 특정 식품군 제한 없이 체중 감량을 위한 표준 행동 치료(SBT) 대 육류, 가금류 및 생선을 점진적으로 제거하는 표준 행동 치료를 테스트하는 더 큰 연구에 선호 치료 구성 요소를 추가할 것을 제안합니다[락토 오보 채식주의자(LOV) ) 식사 계획]. 자격이 있는 응답자는 다음 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 선호하는 치료 - 예/아니요. 치료 선호도-예인 개인은 자신의 선택(SBT 또는 SBT+LOV)에 할당되고 치료 선호도-아니오인 개인은 선호도에 관계없이 SBT 또는 SBT+LOV로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

두 그룹 모두 Dr. Wing이 수행한 수많은 행동 체중 감량 연구에서 성공적으로 사용된 행동 치료 프로그램(12개월 동안 32회 세션)을 받게 됩니다.42-44 치료 선호 - 예 및 -아니오 그룹은 조건 전반에 걸친 오염을 피하기 위해 별도의 저녁에 만나지만 동일한 다학제 팀(행동 과학자, 영양사, 운동 생리학자)이 이끌 것입니다. 두 그룹에 공통적인 요소에 대한 간략한 설명은 다음과 같습니다.

그룹 세션: 그룹은 1-6개월 동안 매주 45-60분 동안, 7-9개월 동안 격주로, 10-12개월 동안 매월 모임을 갖습니다. 참가자들은 세션에서 몸무게를 재고, 영양 및 행동 상담을 받고, 주간 일기를 제출하고, 숙제를 받게 됩니다.

식이 제한: 칼로리 목표. 참가자는 이전 연구에서 성공적으로 사용된 기본 체중(1200칼로리 < 200lbs; > 200lbs의 경우 1500칼로리)에서 계산된 개별화된 칼로리 목표를 받게 됩니다.42 뚱뚱한 목표. 지방 그램 목표는 칼로리의 약 25%입니다.

신체 활동 및 운동: 참가자는 주당 최소 목표인 150분(1000칼로리/주 칼로리 소비)에 도달할 때까지 운동을 주로 걷기와 같이 점진적으로 증가시킵니다.

식습관과 운동 습관을 바꾸는 데 사용할 행동 전략: 핵심 기능은 다음과 같습니다.

목표 설정: 칼로리 및 지방 소비, 운동 시간 및 행동 변화에 대한 일일/주간 목표.

자가 모니터링: 자신의 행동을 체계적으로 관찰하고 기록45,46하며 치료사가 이를 검토하고 서면 피드백을 제공하여 긍정적인 행동을 강화합니다.

자극 제어: 참가자가 환경을 변경하도록 지원하고, 문제 행동을 유발할 수 있는 신호를 최소화하고, 활동을 증가시키는 신호를 추가하도록 설계된 행동 전략입니다.10 문제 해결: 5단계로 구성: 문제 식별; 브레인스토밍 솔루션; 각 잠재적 솔루션의 장단점 평가 솔루션 계획 구현 성공 여부를 평가합니다.47,48 사회적 주장: 식사/운동 목표 달성을 위협할 수 있는 상황에서 주장적 기술을 사용합니다.

피드백: 치료사는 기록된 행동 변화를 모니터링하고 피드백/격려를 제공합니다.

인지 전략: 행동 변화를 방해할 수 있는 부정적인 생각의 패턴을 인식하는 방법, 이러한 부정적인 생각에 대처하는 방법, 긍정적인 자기 진술을 사용하는 방법을 가르쳤습니다.

재발 방지: 실수 위험이 있는 상황 인식49 유지 관리: 체중 감량 유지 관리, 새로운 식사/운동 패턴 유지와 관련된 문제 식별, 문제 해결 전략 개발.50-53 강화: 각 그룹에서 배운 내용을 강화하기 위해 잡지 구독을 제공합니다.

식이 적절성 보장: 다이어리는 에너지 섭취 및 소비와 영양소 적절성을 위해 매주 검토됩니다. 영양사가 일기를 검토하는 팀의 일원이 될 것입니다.

인센티브: 종이와 연필 도구, 3일 음식 기록, 6, 12, 18개월에 정맥 절개 예약을 완료하고 최종 방문을 완료하면 금전적 인센티브가 제공됩니다.

담석증의 위험에 대한 교육 세션: 참가자들에게 담석증의 위험 요인을 알리는 간략한 교육 세션(~15-20분의 질의 응답 포함)이 제공됩니다. 제시된 정보에는 소인 위험 요인(즉, 기준선에서의 과체중/비만, 급격한 체중 감소, 부적절한 칼로리 및 지방 그램 섭취) 및 담석증 위험을 줄이기 위한 지침(즉, 안전한 주간 체중 감소 비율, 최소 칼로리 및 지방 그램 섭취)이 포함됩니다. 하루 섭취량). 참가자는 또한 담석증 위험 요소 및 위험 감소에 대한 정보 서신을 받게 되며 이 서신에 서명하고 연구 참가자 파일에 배치되도록 프로젝트의 직원에게 반환해야 합니다.

c.6.2. 식이 개입 치료 조건은 SBT+LOV 참가자가 채식 식사 계획을 구현하고 유지하는 기술을 개발하는 것을 더 잘 지원하고 지원하기 위해 식사 계획과 내용의 폭(예: 요리 수업, 식료품 쇼핑 견학)에서 다를 것입니다. 차이점은 아래에 설명되어 있습니다.

c.6.2.1. 그룹 1: 표준 행동 치료를 위한 식이 중재 이 상태의 참가자는 위에서 설명한 표준 행동 치료(SBT)를 받게 됩니다. 음식 시식은 세션에서 열리며 지방 변형 식품에 중점을 둘 것입니다.

c.6.2.2. 그룹 2: SBT+LOV 그룹 다이어트를 위한 식이 중재: 참가자는 SBT 외에도 처음 6주 동안 식단에서 육류, 가금류 및 생선을 모두 제거하는 것을 목표로 하고 이들에 대한 적절한 대체물을 선택하는 방법을 배웁니다. 저지방 또는 무지방 유제품(치즈, 우유) 및 단백질 함유 야채 공급원(대두 제품, 콩류)과 같은 식품. 지방 섭취를 줄이기 위한 수단으로 육류 제품을 제거하는 데 중점을 둘 것입니다.

자가 모니터링: 에너지 섭취/소비에 추가하여 먹은 고기 식사 횟수를 기록합니다.

식습관 변화에 대한 사회적 지원: 한 세션이 제공됩니다: 식습관 개요, 한 가족의 다양한 식습관을 병합하는 방법, 같은 레스토랑에서 식사하는 방법, 가족 및 사교 행사에 참석하는 방법. 참가자는 가족을 동반하도록 권장됩니다. 가족 구성원은 연구 대상으로 간주되지 않으며 어떠한 정보도 제공하도록 요청받지 않습니다. 그들은 연구에 참여하는 가족 구성원을 더 잘 지원할 수 있는 정보를 받기 위해 게스트로 참석할 것입니다.

모델링: 채식을 실천하는 사람들은 채식으로 전환하는 전략을 공유합니다.

식이 적절성 보장: 월경 중인 여성은 식물성 철분 공급원(예: 콩과 식물, 짙은 잎이 많은 채소, 말린 과일)을 사용하고 철분 섭취가 보고된 식단에 적합하지 않은 경우 철분 보충제를 사용하도록 지시받습니다. 헤모글로빈은 각 평가 지점에서 측정되며 값이 정상 미만인 경우 환자의 의사에게 결과가 보고됩니다. 이 테스트 비용은 보조금으로 충당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
        • University of Pittsburgh School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 18세에서 55세 사이여야 합니다. (2) BMI가 27 이상 43 이하이고; (3) 2가지 선호 조건(예/아니오) 중 하나와 2가지 치료 조건(SBT 또는 SBT+LOV) 중 하나로 무작위 배정될 의향이 있습니다. (4) 5일 일기를 성공적으로 완성했습니다.

제외 기준:

  • (1) 식이요법 및 운동 처방에 대한 의사의 감독이 필요한 현재 심각한 질병 또는 불안정 상태(예: 급성 심근경색 또는 당뇨병)의 존재; (2) 참여 전에 의사의 승인이 필요한 심혈관 또는 정형외과 상태의 존재; (3) 운동 능력을 방해하는 제한; (4) 임신 또는 향후 18개월 이내에 임신할 의향; (5) 심리적 장애에 대한 현재 치료; (6) 보고된 알코올 섭취량 > 4잔/일; (7) 현재 또는 최근(지난 6개월) 체중 감량 치료 프로그램 참여 또는 체중 감량 약물 사용; (8) 고기, 생선, 가금류를 정기적으로 섭취하지 않는다고 보고; 또는 심각한 폭식 문제의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 행동 치료

목표 설정: 칼로리 및 지방 소비, 운동 시간 및 행동 변화에 대한 일일/주간 목표.

자가 모니터링: 자신의 행동을 체계적으로 관찰하고 기록45,46하며 치료사가 이를 검토하고 서면 피드백을 제공하여 긍정적인 행동을 강화합니다.

피드백: 치료사는 기록된 행동 변화를 모니터링하고 피드백/격려를 제공합니다.

이 상태의 참가자는 위에서 설명한 표준 행동 치료(SBT)를 받게 됩니다. 음식 시식은 세션에서 열리며 지방 변형 식품에 중점을 둘 것입니다.
활성 비교기: SBT+LOV 그룹
SBT 외에도 참가자는 처음 6주 동안 식단에서 모든 육류, 가금류 및 생선을 제거하는 것을 목표로 하고 저지방 또는 무지방 유제품과 같은 이러한 식품에 대한 적절한 대체물을 선택하는 방법을 배우게 됩니다. 치즈, 우유) 및 단백질 함유 야채 공급원(콩 제품, 콩류). .
이 상태의 참가자는 위에서 설명한 표준 행동 치료(SBT)를 받게 됩니다. 음식 시식은 세션에서 열리며 지방 변형 식품에 중점을 둘 것입니다.
지방 섭취를 줄이기 위한 수단으로 육류 제품을 제거하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
18개월 체중 변화
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lora E. Burke, PhD, MPH, RN, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 000674
  • R01DK058631 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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