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体外受精(IVF)の結果を改善するためのプロトコル

2011年10月5日 更新者:University of California, San Francisco

体外受精の結果を改善するためのプロトコル評価

多くの不妊患者は、体外受精 (IVF) を使用すると妊娠する可能性が低くなります。 これらの患者には、さまざまな治療法が利用できますが、どれも他の治療法よりも優れていることが示されていません. 私たちは、3 つの異なる治療法のうちどれが他の治療法よりも優れているかをテストしています。 卵巣刺激に対する反応の低下が予想される患者は、マイクロフレア プロトコル、アンタゴニスト プロトコル、または半停止プロトコルのいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

詳細な説明

卵巣刺激に対する反応が悪いと予想される不妊患者は、次の IVF サイクルで 3 つの異なるプロトコルのいずれかに無作為に割り付けられます。 各プロトコルは、刺激の過程での血清評価の追加、および卵母細胞検索の副産物として得られる卵胞液分析を含む標準的なケアとして実行されます。 背景特性(年齢、民族性、以前の不妊治療を含む)、治療反応(卵母細胞の数、胚のグレード、胚の質など)、および妊娠結果(流産、単胎妊娠、または高次など)を収集するためにチャートのレビューが行われます。多胎妊娠)。 あるプロトコルがより高い妊娠率につながるかどうかを判断するために統計分析が行われ、潜在的な病因変数を判断するために多変量解析が行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 不妊患者
  • 体外受精中
  • 胞状卵胞数が 10 未満
  • IVF サイクル中に生成された 5 個未満の卵母細胞の前歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
妊娠率

二次結果の測定

結果測定
サイクルキャンセル率
生成された卵母細胞の数
生成された胚の数
血清ホルモン評価
卵胞液の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcelle I Cedars, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月5日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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