- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00334243
Protokoller for forbedrede resultater for in vitro fertilisering (IVF).
5. oktober 2011 oppdatert av: University of California, San Francisco
Protokollevaluering for forbedrede in vitro-fertiliseringsresultater
Mange infertile pasienter har redusert sjanse for å bli gravide ved bruk av in vitro fertilisering (IVF).
For disse pasientene finnes det mange ulike behandlinger, men ingen av dem har vist seg å være bedre enn de andre.
Vi tester hvilken av tre ulike behandlinger som er bedre enn de andre.
Pasienter som forventes å ha en redusert respons på eggstokkstimulering vil bli randomisert til enten en mikroflare-protokoll, en antagonist-protokoll eller en demi-stopp-protokoll.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Infertile pasienter med en forventet dårlig respons på eggstokkstimulering vil bli randomisert til en av tre forskjellige protokoller i sin kommende IVF-syklus.
Hver av protokollene vil bli utført på samme måte som standarden for omsorg med tillegg av serumevaluering i løpet av stimuleringen samt follikulærvæskeanalyse som oppnås som et biprodukt av oocyttuthentingen.
Kartgjennomgang vil bli utført for å samle inn bakgrunnskarakteristikker (inkludert alder, etnisitet, tidligere fertilitetsbehandling), behandlingsrespons (som oocyttnummer, embryograd, embryokvalitet) og graviditetsutfall (som spontanabort, singleton-graviditet eller høyere orden). flerlingsgraviditet).
Statistisk analyse vil bli utført for å avgjøre om en protokoll fører til høyere graviditetsrater, og multivariat analyse vil bli utført for å bestemme potensielle etiologiske variabler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile pasienter
- Gjennomgår IVF
- Antrale follikkeltall mindre enn 10
- Tidligere historie med mindre enn 5 oocytter generert under en IVF-syklus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Graviditetsrate
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sykluskanselleringspriser
|
|
Antall genererte oocytter
|
|
Antall genererte embryoer
|
|
Serum hormonell evaluering
|
|
Evaluering av follikkelvæske
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- infertilitet
- svangerskap
- in vitro fertilisering
- graviditetsrater
- dårlige respondere
- antagonistprotokoll
- ufruktbar
- microflare protokoll
- demi-stopp protokoll
- lavt antall antral follikkel
- Infertile pasienter som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF)
- Pasienter med tidligere dårlig respons på eggstokkstimulering
- Pasienter med et antralfollikkeltall på mindre enn 10
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Purcell-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .