- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00334243
Protocolos para melhores resultados de fertilização in vitro (FIV)
5 de outubro de 2011 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliação de protocolo para melhores resultados de fertilização in vitro
Muitos pacientes inférteis têm uma chance menor de engravidar quando usam fertilização in vitro (FIV).
Para esses pacientes, muitos tratamentos diferentes estão disponíveis, mas nenhum deles se mostrou melhor do que os outros.
Estamos testando qual dos três tratamentos diferentes é melhor que os outros.
As pacientes que provavelmente terão uma resposta diminuída à estimulação ovariana serão randomizadas para um protocolo de microflare, um protocolo antagonista ou um protocolo semi-halt.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes inférteis com uma resposta ruim antecipada à estimulação ovariana serão randomizadas para um dos três protocolos diferentes em seu próximo ciclo de fertilização in vitro.
Cada um dos protocolos será realizado conforme o padrão de atendimento com a adição de avaliação sérica durante o curso da estimulação, bem como análise do fluido folicular que é obtido como subproduto da recuperação do oócito.
A revisão do prontuário será realizada para coletar características básicas (incluindo idade, etnia, tratamento de fertilidade anterior), resposta ao tratamento (como número de oócitos, grau do embrião, qualidade do embrião) e resultado da gravidez (como aborto espontâneo, gravidez única ou de ordem superior gravidez múltipla).
A análise estatística será realizada para determinar se um protocolo leva a maiores taxas de gravidez e a análise multivariada será realizada para determinar potenciais variáveis etiológicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inférteis
- Submetidos a fertilização in vitro
- Contagem de folículos antrais inferior a 10
- História prévia de menos de 5 oócitos gerados durante um ciclo de fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Taxa de gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Taxas de Cancelamento de Ciclo
|
Número de Oócitos Gerados
|
Número de embriões gerados
|
Avaliação hormonal sérica
|
Avaliação do fluido folicular
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- infertilidade
- gravidez
- fertilização in vitro
- taxas de gravidez
- respostas ruins
- protocolo antagonista
- infértil
- protocolo microflare
- protocolo de meia parada
- baixa contagem de folículos antrais
- Pacientes inférteis submetidas a fertilização in vitro (FIV)
- Pacientes com uma má resposta anterior à estimulação ovariana
- Pacientes com contagem de folículos antrais inferior a 10
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Purcell-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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