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Protokolle für verbesserte Ergebnisse der In-vitro-Fertilisation (IVF).

5. Oktober 2011 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Protokollauswertung für verbesserte In-vitro-Fertilisationsergebnisse

Viele unfruchtbare Patientinnen haben eine geringere Chance, schwanger zu werden, wenn sie eine In-vitro-Fertilisation (IVF) anwenden. Für diese Patienten stehen viele verschiedene Behandlungen zur Verfügung, aber keine davon hat sich als besser als die anderen erwiesen. Wir testen, welche von drei verschiedenen Behandlungen besser sind als die anderen. Patientinnen, bei denen eine verminderte Reaktion auf die ovarielle Stimulation zu erwarten ist, werden randomisiert entweder einem Microflare-Protokoll, einem Antagonisten-Protokoll oder einem Demi-Stopp-Protokoll zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unfruchtbare Patientinnen mit voraussichtlich schlechter Reaktion auf die Ovarialstimulation werden in ihrem bevorstehenden IVF-Zyklus randomisiert einem von drei verschiedenen Protokollen zugeteilt. Jedes der Protokolle wird gemäß dem Pflegestandard durchgeführt, wobei im Verlauf der Stimulation eine Serumbewertung sowie eine Analyse der Follikelflüssigkeit, die als Nebenprodukt der Oozytenentnahme gewonnen wird, hinzugefügt werden. Die Diagrammüberprüfung wird durchgeführt, um Hintergrundmerkmale (einschließlich Alter, ethnische Zugehörigkeit, frühere Fruchtbarkeitsbehandlung), Behandlungsansprechen (z. B. Oozytenzahl, Embryograd, Embryoqualität) und Schwangerschaftsausgang (z. B. Fehlgeburt, Einlingsschwangerschaft oder höhere Ordnung) zu erfassen Multiple Schwangerschaft). Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob ein Protokoll zu höheren Schwangerschaftsraten führt, und es wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um potenzielle ätiologische Variablen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Patienten
  • In IVF
  • Antrumfollikelzahl Weniger als 10
  • Vorgeschichte von weniger als 5 Eizellen, die während eines IVF-Zyklus erzeugt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schwangerschaftsrate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zyklus-Stornierungsraten
Anzahl der erzeugten Eizellen
Anzahl der erzeugten Embryonen
Serum-Hormonbewertung
Beurteilung der Follikelflüssigkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Purcell-01

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