- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00334243
Protokollat parempia koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksia varten
keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: University of California, San Francisco
Protokollan arviointi koeputkihedelmöitystulosten parantamiseksi
Monilla hedelmättömillä potilailla on pienempi mahdollisuus tulla raskaaksi käytettäessä koeputkihedelmöitystä (IVF).
Näille potilaille on saatavilla monia erilaisia hoitoja, mutta yhdenkään niistä ei ole osoitettu olevan muita parempia.
Testaamme, mikä kolmesta eri hoidosta on parempi kuin muut.
Potilaat, joilla odotetaan olevan heikentynyt vaste munasarjojen stimulaatioon, satunnaistetaan joko mikroflare-, antagonisti- tai puolipysähdysprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmättömät potilaat, joiden odotetaan reagoivan huonosti munasarjojen stimulaatioon, satunnaistetaan johonkin kolmesta eri protokollasta heidän tulevassa IVF-syklissään.
Jokainen protokollista suoritetaan hoidon standardin mukaisesti lisäämällä seerumin arviointi stimulaation aikana sekä follikulaarinen nesteanalyysi, joka saadaan munasolun talteenoton sivutuotteena.
Kaavion tarkistus suoritetaan taustaominaisuuksien (mukaan lukien ikä, etnisyys, aikaisempi hedelmällisyyshoito), hoitovasteen (kuten munasolujen lukumäärä, alkion laatu, alkion laatu) ja raskauden lopputulos (kuten keskenmeno, yksittäinen raskaus tai korkeampi raskaus) keräämiseksi. moniraskaus).
Tilastollinen analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, johtaako yksi protokolla korkeampiin raskauslukuihin, ja monimuuttujaanalyysi suoritetaan mahdollisten etiologisten muuttujien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät potilaat
- Käynnissä IVF
- Antraalinen follikkelimäärä Alle 10
- Aiemmin alle 5 munasolua, jotka on syntynyt IVF-syklin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Raskausaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Jakson peruutushinnat
|
|
Muodostettujen munasolujen määrä
|
|
Syntyneiden alkioiden määrä
|
|
Seerumin hormonaalinen arviointi
|
|
Follikulaarisen nesteen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- hedelmättömyys
- raskaus
- koeputkihedelmöitys
- raskausluvut
- huonot vastaajat
- antagonistiprotokolla
- hedelmätön
- microflare-protokolla
- puolipysähdysprotokolla
- alhainen antralirakkuloiden määrä
- Hedelmättömät potilaat, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF)
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut huono vaste munasarjojen stimulaatioon
- Potilaat, joiden antralirakkuloiden määrä on alle 10
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Purcell-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .