- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00334243
Protokoly pro zlepšení výsledků oplodnění in vitro (IVF).
5. října 2011 aktualizováno: University of California, San Francisco
Hodnocení protokolu pro zlepšení výsledků fertilizace in vitro
Mnoho neplodných pacientek má sníženou šanci otěhotnět při použití in vitro fertilizace (IVF).
Pro tyto pacienty je k dispozici mnoho různých způsobů léčby, ale žádná z nich se neprokázala jako lepší než ostatní.
Testujeme, která ze tří různých úprav je lepší než ostatní.
Pacientky, u kterých se očekává snížená odezva na ovariální stimulaci, budou randomizovány buď do protokolu microflare, protokolu antagonisty nebo protokolu demi-halt.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Neplodné pacientky s předpokládanou špatnou odpovědí na ovariální stimulaci budou v nadcházejícím cyklu IVF randomizovány do jednoho ze tří různých protokolů.
Každý z protokolů bude proveden jako standardní péče s přidáním hodnocení séra v průběhu stimulace a také analýzy folikulární tekutiny, která je získána jako vedlejší produkt odběru oocytů.
Bude provedeno přezkoumání grafu za účelem shromáždění základních charakteristik (včetně věku, etnického původu, předchozí léčby neplodnosti), odpovědi na léčbu (jako je počet oocytů, stupeň embrya, kvalita embrya) a výsledek těhotenství (jako je potrat, jednočetné těhotenství nebo vyšší řád vícečetné těhotenství).
Bude provedena statistická analýza, aby se určilo, zda jeden protokol vede k vyššímu počtu těhotenství, a bude provedena multivariační analýza, aby se určily potenciální etiologické proměnné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné pacientky
- Absolvování IVF
- Počet antrálních folikulů méně než 10
- Předchozí historie méně než 5 oocytů generovaných během cyklu IVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sazby za zrušení cyklu
|
|
Počet vygenerovaných oocytů
|
|
Počet vygenerovaných embryí
|
|
Hormonální vyšetření v séru
|
|
Hodnocení folikulární tekutiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- neplodnost
- těhotenství
- in vitro fertilizace
- míry těhotenství
- chudí respondenti
- antagonistický protokol
- neplodný
- protokol microflare
- protokol demi-halt
- nízký počet antrálních folikulů
- Neplodné pacientky podstupující in vitro fertilizaci (IVF)
- Pacientky s předchozí špatnou odpovědí na ovariální stimulaci
- Pacienti s počtem antrálních folikulů méně než 10
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Purcell-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .