Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokoly pro zlepšení výsledků oplodnění in vitro (IVF).

5. října 2011 aktualizováno: University of California, San Francisco

Hodnocení protokolu pro zlepšení výsledků fertilizace in vitro

Mnoho neplodných pacientek má sníženou šanci otěhotnět při použití in vitro fertilizace (IVF). Pro tyto pacienty je k dispozici mnoho různých způsobů léčby, ale žádná z nich se neprokázala jako lepší než ostatní. Testujeme, která ze tří různých úprav je lepší než ostatní. Pacientky, u kterých se očekává snížená odezva na ovariální stimulaci, budou randomizovány buď do protokolu microflare, protokolu antagonisty nebo protokolu demi-halt.

Přehled studie

Detailní popis

Neplodné pacientky s předpokládanou špatnou odpovědí na ovariální stimulaci budou v nadcházejícím cyklu IVF randomizovány do jednoho ze tří různých protokolů. Každý z protokolů bude proveden jako standardní péče s přidáním hodnocení séra v průběhu stimulace a také analýzy folikulární tekutiny, která je získána jako vedlejší produkt odběru oocytů. Bude provedeno přezkoumání grafu za účelem shromáždění základních charakteristik (včetně věku, etnického původu, předchozí léčby neplodnosti), odpovědi na léčbu (jako je počet oocytů, stupeň embrya, kvalita embrya) a výsledek těhotenství (jako je potrat, jednočetné těhotenství nebo vyšší řád vícečetné těhotenství). Bude provedena statistická analýza, aby se určilo, zda jeden protokol vede k vyššímu počtu těhotenství, a bude provedena multivariační analýza, aby se určily potenciální etiologické proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné pacientky
  • Absolvování IVF
  • Počet antrálních folikulů méně než 10
  • Předchozí historie méně než 5 oocytů generovaných během cyklu IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sazby za zrušení cyklu
Počet vygenerovaných oocytů
Počet vygenerovaných embryí
Hormonální vyšetření v séru
Hodnocení folikulární tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit