- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00334243
Protocolos para mejorar los resultados de la fertilización in vitro (FIV)
5 de octubre de 2011 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluación del protocolo para mejorar los resultados de la fertilización in vitro
Muchas pacientes infértiles tienen menos posibilidades de quedar embarazadas cuando usan la fertilización in vitro (FIV).
Para estos pacientes, hay muchos tratamientos diferentes disponibles, pero ninguno de ellos ha demostrado ser mejor que los demás.
Estamos probando cuál de los tres tratamientos diferentes es mejor que los demás.
Las pacientes que se espera que tengan una menor respuesta a la estimulación ovárica se aleatorizarán a un protocolo de microflare, un protocolo de antagonista o un protocolo de detención intermedia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes infértiles con una mala respuesta anticipada a la estimulación ovárica serán asignadas al azar a uno de los tres protocolos diferentes en su próximo ciclo de FIV.
Cada uno de los protocolos se realizará como es el estándar de atención con la adición de la evaluación del suero durante el curso de la estimulación, así como el análisis del líquido folicular que se obtiene como subproducto de la recuperación de ovocitos.
Se realizará una revisión de las historias clínicas para recopilar las características de fondo (incluida la edad, el origen étnico, el tratamiento de fertilidad previo), la respuesta al tratamiento (como el número de ovocitos, el grado del embrión, la calidad del embrión) y el resultado del embarazo (como aborto espontáneo, embarazo único o embarazo de orden superior). embarazo múltiple).
Se realizará un análisis estadístico para determinar si un protocolo conduce a tasas de embarazo más altas y se realizará un análisis multivariado para determinar las posibles variables etiológicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infértiles
- Someterse a FIV
- Recuento de folículos antrales inferior a 10
- Historia previa de menos de 5 ovocitos generados durante un ciclo de FIV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de embarazo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tarifas de cancelación de ciclo
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Número de ovocitos generados
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Número de embriones generados
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Evaluación hormonal sérica
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Evaluación del líquido folicular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- esterilidad
- el embarazo
- fertilización in vitro
- tasas de embarazo
- respondedores pobres
- protocolo antagonista
- estéril
- protocolo de microflare
- protocolo de media parada
- recuento bajo de folículos antrales
- Pacientes infértiles que se someten a fertilización in vitro (FIV)
- Pacientes con mala respuesta previa a la estimulación ovárica
- Pacientes con un recuento de folículos antrales de menos de 10
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Purcell-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .