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Protocolos para mejorar los resultados de la fertilización in vitro (FIV)

5 de octubre de 2011 actualizado por: University of California, San Francisco

Evaluación del protocolo para mejorar los resultados de la fertilización in vitro

Muchas pacientes infértiles tienen menos posibilidades de quedar embarazadas cuando usan la fertilización in vitro (FIV). Para estos pacientes, hay muchos tratamientos diferentes disponibles, pero ninguno de ellos ha demostrado ser mejor que los demás. Estamos probando cuál de los tres tratamientos diferentes es mejor que los demás. Las pacientes que se espera que tengan una menor respuesta a la estimulación ovárica se aleatorizarán a un protocolo de microflare, un protocolo de antagonista o un protocolo de detención intermedia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las pacientes infértiles con una mala respuesta anticipada a la estimulación ovárica serán asignadas al azar a uno de los tres protocolos diferentes en su próximo ciclo de FIV. Cada uno de los protocolos se realizará como es el estándar de atención con la adición de la evaluación del suero durante el curso de la estimulación, así como el análisis del líquido folicular que se obtiene como subproducto de la recuperación de ovocitos. Se realizará una revisión de las historias clínicas para recopilar las características de fondo (incluida la edad, el origen étnico, el tratamiento de fertilidad previo), la respuesta al tratamiento (como el número de ovocitos, el grado del embrión, la calidad del embrión) y el resultado del embarazo (como aborto espontáneo, embarazo único o embarazo de orden superior). embarazo múltiple). Se realizará un análisis estadístico para determinar si un protocolo conduce a tasas de embarazo más altas y se realizará un análisis multivariado para determinar las posibles variables etiológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes infértiles
  • Someterse a FIV
  • Recuento de folículos antrales inferior a 10
  • Historia previa de menos de 5 ovocitos generados durante un ciclo de FIV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de embarazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tarifas de cancelación de ciclo
Número de ovocitos generados
Número de embriones generados
Evaluación hormonal sérica
Evaluación del líquido folicular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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