- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00334243
Protokoły poprawy wyników zapłodnienia in vitro (IVF).
5 października 2011 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ocena protokołu w celu poprawy wyników zapłodnienia in vitro
Wiele niepłodnych pacjentek ma zmniejszoną szansę na zajście w ciążę podczas stosowania zapłodnienia in vitro (IVF).
Dla tych pacjentów dostępnych jest wiele różnych metod leczenia, ale żadna z nich nie okazała się lepsza od innych.
Testujemy, która z trzech różnych kuracji jest lepsza od pozostałych.
Pacjentki, u których spodziewana jest zmniejszona odpowiedź na stymulację jajników, zostaną losowo przydzielone do protokołu mikroflary, protokołu antagonisty lub protokołu półzatrzymania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepłodne pacjentki z przewidywaną słabą odpowiedzią na stymulację jajników zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech różnych protokołów w nadchodzącym cyklu IVF.
Każdy z protokołów zostanie wykonany zgodnie ze standardem opieki z dodatkiem oceny surowicy w trakcie stymulacji oraz analizy płynu pęcherzykowego, który jest produktem ubocznym pobierania oocytów.
Przegląd wykresów zostanie przeprowadzony w celu zebrania charakterystyki tła (w tym wieku, pochodzenia etnicznego, wcześniejszego leczenia niepłodności), odpowiedzi na leczenie (takiej jak liczba oocytów, stopień zarodka, jakość zarodka) oraz wyników ciąży (takich jak poronienie, ciąża pojedyncza lub ciąża wyższego rzędu) ciąża mnoga).
Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu ustalenia, czy jeden protokół prowadzi do wyższych wskaźników ciąż, a analiza wieloczynnikowa zostanie przeprowadzona w celu określenia potencjalnych zmiennych etiologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bezpłodni
- W trakcie zapłodnienia in vitro
- Liczba pęcherzyków antralnych mniejsza niż 10
- Wcześniejsza historia mniej niż 5 oocytów wygenerowanych podczas cyklu IVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik ciąż
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Stawki za anulowanie cyklu
|
|
Liczba utworzonych oocytów
|
|
Liczba wygenerowanych zarodków
|
|
Ocena hormonalna surowicy
|
|
Ocena płynu pęcherzykowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- bezpłodność
- ciąża
- zapłodnienie in vitro
- wskaźniki ciąż
- słabi respondenci
- protokół antagonisty
- niepłodny
- protokół mikroflary
- protokół półzatrzymania
- mała liczba pęcherzyków antralnych
- Pacjenci bezpłodni poddawani zapłodnieniu in vitro (IVF)
- Pacjenci z wcześniejszą słabą odpowiedzią na stymulację jajników
- Pacjenci z liczbą pęcherzyków antralnych mniejszą niż 10
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Purcell-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .