- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00334243
Protocoles pour améliorer les résultats de la fécondation in vitro (FIV)
5 octobre 2011 mis à jour par: University of California, San Francisco
Évaluation du protocole pour de meilleurs résultats de fécondation in vitro
De nombreuses patientes infertiles ont moins de chance de tomber enceinte lorsqu'elles utilisent la fécondation in vitro (FIV).
Pour ces patients, de nombreux traitements différents sont disponibles, mais aucun d'entre eux ne s'est avéré meilleur que les autres.
Nous testons lequel des trois traitements différents est meilleur que les autres.
Les patientes dont on s'attend à ce qu'elles aient une réponse diminuée à la stimulation ovarienne seront randomisées pour recevoir soit un protocole de microflare, soit un protocole antagoniste, soit un protocole de demi-arrêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les patientes infertiles avec une mauvaise réponse anticipée à la stimulation ovarienne seront randomisées dans l'un des trois protocoles différents lors de leur prochain cycle de FIV.
Chacun des protocoles sera effectué selon la norme de soins avec l'ajout d'une évaluation du sérum au cours de la stimulation ainsi que d'une analyse du liquide folliculaire qui est obtenue en tant que sous-produit de la récupération des ovocytes.
Un examen des dossiers sera effectué pour recueillir les caractéristiques de base (y compris l'âge, l'origine ethnique, les traitements de fertilité antérieurs), la réponse au traitement (telles que le nombre d'ovocytes, le grade de l'embryon, la qualité de l'embryon) et l'issue de la grossesse (comme une fausse couche, une grossesse unique ou un traitement d'ordre supérieur). grossesse multiple).
Une analyse statistique sera effectuée pour déterminer si un protocole entraîne des taux de grossesse plus élevés et une analyse multivariée sera effectuée pour déterminer les variables étiologiques potentielles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California, San Francisco
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes stériles
- En cours de FIV
- Nombre de follicules antraux inférieur à 10
- Antécédents de moins de 5 ovocytes générés au cours d'un cycle de FIV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Taux d'annulation de cycle
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Nombre d'ovocytes générés
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Nombre d'embryons générés
|
Bilan hormonal sérique
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Évaluation du liquide folliculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2006
Première publication (Estimation)
7 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- infertilité
- grossesse
- la fécondation in vitro
- taux de grossesse
- mauvais répondeurs
- protocole antagoniste
- infertile
- protocole microflare
- protocole demi-arrêt
- faible nombre de follicules antraux
- Patients infertiles subissant une fécondation in vitro (FIV)
- Patientes ayant déjà eu une mauvaise réponse à la stimulation ovarienne
- Patients avec un nombre de follicules antraux inférieur à 10
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Purcell-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .