- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00334243
Protokoller for forbedrede in vitro fertilisering (IVF) resultater
5. oktober 2011 opdateret af: University of California, San Francisco
Protokolevaluering for forbedrede in vitro-befrugtningsresultater
Mange infertile patienter har en nedsat chance for at blive gravid, når de bruger in vitro fertilisering (IVF).
For disse patienter findes mange forskellige behandlinger, men ingen af dem har vist sig at være bedre end de andre.
Vi tester hvilken af tre forskellige behandlinger der er bedre end de andre.
Patienter, som forventes at have en nedsat respons på ovariestimulering, vil blive randomiseret til enten en mikroflare-protokol, en antagonistprotokol eller en demi-stop-protokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertile patienter med en forventet dårlig respons på ovariestimulering vil blive randomiseret til en af tre forskellige protokoller i deres kommende IVF-cyklus.
Hver af protokollerne vil blive udført som standarden for pleje med tilføjelse af serumevaluering i løbet af stimulationen samt follikulær væskeanalyse, som opnås som et biprodukt af oocytudtagningen.
Diagramgennemgang vil blive udført for at indsamle baggrundskarakteristika (herunder alder, etnicitet, tidligere fertilitetsbehandling), behandlingsrespons (såsom oocyttal, embryokvalitet, embryokvalitet) og graviditetsresultat (såsom abort, singleton-graviditet eller højere orden flerfoldsgraviditet).
Statistisk analyse vil blive udført for at bestemme, om én protokol fører til højere graviditetsrater, og multivariat analyse vil blive udført for at bestemme potentielle ætiologiske variable.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile patienter
- Gennemgår IVF
- Antral follikeltal mindre end 10
- Tidligere historie med mindre end 5 oocytter genereret under en IVF-cyklus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Graviditetsrate
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Priser for cyklusannullering
|
Antal genererede oocytter
|
Antal genererede embryoner
|
Serum hormonel evaluering
|
Evaluering af follikulær væske
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2006
Først opslået (Skøn)
7. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- infertilitet
- graviditet
- in vitro befrugtning
- graviditetsrater
- dårlige respondere
- antagonist protokol
- ufrugtbar
- microflare protokol
- demi-stop protokol
- lavt antral follikeltal
- Infertile patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)
- Patienter med tidligere dårlig respons på ovariestimulering
- Patienter med et antralt follikeltal på mindre end 10
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Purcell-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Microflare protokol til IVF
-
Pacific Centre for Reproductive MedicineEMD SeronoAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringGentagen implantationsfejlKina
-
Freya Biosciences ApSBoston IVFRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Pacific Fertility CenterAfsluttet
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...National Research Institute for Family Planning, ChinaRekrutteringPrimær ovarieinsufficiens | For tidlig ovariesvigt | Formindsket Ovarial Reserve | Dysgenese i æggestokkeneKina