- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00334243
Protocolli per migliorare i risultati della fecondazione in vitro (IVF).
5 ottobre 2011 aggiornato da: University of California, San Francisco
Valutazione del protocollo per migliorare i risultati della fecondazione in vitro
Molte pazienti infertili hanno una ridotta possibilità di rimanere incinta quando utilizzano la fecondazione in vitro (IVF).
Per questi pazienti sono disponibili molti trattamenti diversi, ma nessuno di essi si è dimostrato migliore degli altri.
Stiamo testando quale dei tre diversi trattamenti è migliore degli altri.
I pazienti che dovrebbero avere una risposta ridotta alla stimolazione ovarica saranno randomizzati a un protocollo microflare, un protocollo antagonista o un protocollo demi-halt.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti infertili con una prevista scarsa risposta alla stimolazione ovarica saranno randomizzati a uno dei tre diversi protocolli nel loro prossimo ciclo di fecondazione in vitro.
Ciascuno dei protocolli verrà eseguito secondo lo standard di cura con l'aggiunta della valutazione del siero durante il corso della stimolazione e dell'analisi del fluido follicolare che si ottiene come sottoprodotto del recupero degli ovociti.
Verrà eseguita la revisione della cartella clinica per raccogliere le caratteristiche di base (tra cui età, etnia, precedenti trattamenti per la fertilità), la risposta al trattamento (come il numero di ovociti, il grado dell'embrione, la qualità dell'embrione) e l'esito della gravidanza (come aborto spontaneo, gravidanza singola o gravidanza di ordine superiore gravidanze multiple).
Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare se un protocollo porta a tassi di gravidanza più elevati e verrà eseguita un'analisi multivariata per determinare potenziali variabili eziologiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sterili
- Sottoporsi a fecondazione in vitro
- Conteggio del follicolo antrale inferiore a 10
- Storia precedente di meno di 5 ovociti generati durante un ciclo di fecondazione in vitro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tasso di gravidanza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tariffe di annullamento del ciclo
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Numero di ovociti generati
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Numero di embrioni generati
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Valutazione ormonale del siero
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Valutazione del liquido follicolare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- infertilità
- gravidanza
- fecondazione in vitro
- tassi di gravidanza
- poveri risponditori
- protocollo antagonista
- sterile
- protocollo microflare
- protocollo di semiarresto
- basso numero di follicoli antrali
- Pazienti infertili sottoposti a fecondazione in vitro (FIV)
- Pazienti con una precedente scarsa risposta alla stimolazione ovarica
- Pazienti con una conta dei follicoli antrali inferiore a 10
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Purcell-01
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