- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00334243
Protocollen voor verbeterde resultaten van in-vitrofertilisatie (IVF).
5 oktober 2011 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Protocolevaluatie voor verbeterde resultaten van in-vitrofertilisatie
Veel onvruchtbare patiënten hebben een verminderde kans om zwanger te worden bij gebruik van in-vitrofertilisatie (IVF).
Voor deze patiënten zijn veel verschillende behandelingen beschikbaar, maar geen van hen is beter gebleken dan de andere.
We testen welke van de drie verschillende behandelingen beter zijn dan de andere.
Patiënten van wie wordt verwacht dat ze een verminderde respons op ovariële stimulatie hebben, worden gerandomiseerd naar ofwel een microflare-protocol, een antagonist-protocol of een demi-halt-protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbare patiënten met een verwachte slechte respons op ovariële stimulatie zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie verschillende protocollen in hun komende IVF-cyclus.
Elk van de protocollen zal worden uitgevoerd volgens de standaardzorg met toevoeging van serumevaluatie tijdens de stimulatie en folliculaire vloeistofanalyse die wordt verkregen als bijproduct van het ophalen van de eicel.
Er zal een beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om achtergrondkenmerken te verzamelen (waaronder leeftijd, etniciteit, eerdere vruchtbaarheidsbehandeling), respons op de behandeling (zoals het aantal eicellen, de kwaliteit van het embryo, de kwaliteit van het embryo) en het resultaat van de zwangerschap (zoals een miskraam, eenlingzwangerschap of een hogere orde zwangerschap). meerlingzwangerschap).
Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om te bepalen of één protocol leidt tot hogere zwangerschapspercentages en er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd om mogelijke etiologische variabelen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare patiënten
- IVF ondergaan
- Aantal antrale follikels minder dan 10
- Voorgeschiedenis van minder dan 5 oöcyten gegenereerd tijdens een IVF-cyclus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Zwangerschapscijfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Cyclus Annuleringstarieven
|
|
Aantal geproduceerde oöcyten
|
|
Aantal gegenereerde embryo's
|
|
Serum hormonale evaluatie
|
|
Evaluatie van folliculaire vloeistof
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- onvruchtbaarheid
- zwangerschap
- reageerbuisbevruchting
- zwangerschap tarieven
- arme reageerders
- antagonist protocol
- onvruchtbaar
- microflare-protocol
- half-halt protocol
- laag aantal antrale follikels
- Onvruchtbare patiënten die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan
- Patiënten met een eerdere slechte respons op ovariële stimulatie
- Patiënten met een aantal antrale follikels van minder dan 10
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Purcell-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .