Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocollen voor verbeterde resultaten van in-vitrofertilisatie (IVF).

5 oktober 2011 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Protocolevaluatie voor verbeterde resultaten van in-vitrofertilisatie

Veel onvruchtbare patiënten hebben een verminderde kans om zwanger te worden bij gebruik van in-vitrofertilisatie (IVF). Voor deze patiënten zijn veel verschillende behandelingen beschikbaar, maar geen van hen is beter gebleken dan de andere. We testen welke van de drie verschillende behandelingen beter zijn dan de andere. Patiënten van wie wordt verwacht dat ze een verminderde respons op ovariële stimulatie hebben, worden gerandomiseerd naar ofwel een microflare-protocol, een antagonist-protocol of een demi-halt-protocol.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbare patiënten met een verwachte slechte respons op ovariële stimulatie zullen worden gerandomiseerd naar een van de drie verschillende protocollen in hun komende IVF-cyclus. Elk van de protocollen zal worden uitgevoerd volgens de standaardzorg met toevoeging van serumevaluatie tijdens de stimulatie en folliculaire vloeistofanalyse die wordt verkregen als bijproduct van het ophalen van de eicel. Er zal een beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om achtergrondkenmerken te verzamelen (waaronder leeftijd, etniciteit, eerdere vruchtbaarheidsbehandeling), respons op de behandeling (zoals het aantal eicellen, de kwaliteit van het embryo, de kwaliteit van het embryo) en het resultaat van de zwangerschap (zoals een miskraam, eenlingzwangerschap of een hogere orde zwangerschap). meerlingzwangerschap). Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om te bepalen of één protocol leidt tot hogere zwangerschapspercentages en er zal een multivariate analyse worden uitgevoerd om mogelijke etiologische variabelen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare patiënten
  • IVF ondergaan
  • Aantal antrale follikels minder dan 10
  • Voorgeschiedenis van minder dan 5 oöcyten gegenereerd tijdens een IVF-cyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Zwangerschapscijfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cyclus Annuleringstarieven
Aantal geproduceerde oöcyten
Aantal gegenereerde embryo's
Serum hormonale evaluatie
Evaluatie van folliculaire vloeistof

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelle I Cedars, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren