限局性前立腺癌の手術または放射線療法後に前立腺特異抗原レベルが上昇している患者の治療におけるザクロ抽出物

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌
• -原発腫瘍に対する以前の手術、凍結療法、または放射線療法を完了している必要があります

• 立証された前立腺特異抗原（PSA）の上昇

  • -手術後のPSAの絶対レベル> 0.2 ng / mL
  • -放射線または凍結療法後のPSAの絶対レベル> 1.0 ng / mL
  • -複数の治療法（例：放射線療法を伴う手術または凍結療法を伴う放射線療法）後のPSAの絶対レベル≥0.4 ng / mL
  • PSA は、達成された最高の最下点を 100% 以上上回っている必要があります

  • PSA 倍加時間 > 3 か月または ≤ 24 か月

    • -患者は、6か月以上にわたって達成された最小最低点を超えるPSA上昇時点が3つ以上ある必要があります

      • PSA 時点間の間隔は 2 週間以上でなければなりません
• PSA≦7.0ng/mL
• 根治的前立腺全摘除術を受け、手術後に検出不能な血清PSAを達成したことがない患者は適格ではありません
• グリソンスコア≦7
• 組織学的に陽性のリンパ節がない
• 身体診察、CTスキャン、または骨スキャンによる転移性疾患の証拠なし

患者の特徴:

• -平均余命は6ヶ月以上
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1
• -研究のコンプライアンスを制限する重大な付随する医学的または精神的状態はありません
• ザクロ抽出物に対する既知のアレルギーなし

• -過去3か月でヘモグロビンA_1cレベルが7.0％を超える既知の糖尿病はありません

  • 過去 3 か月間にヘモグロビン A_1c レベルが測定されていない研究に参加する糖尿病患者は、研究開始時に測定されたレベルを持っている必要があります。
• -臨床的に異常な臨床検査値はありません>通常の上限の2倍

以前の同時療法：

• 病気の特徴を見る
• 以前から 4 週間以上経過しており、併用実験薬、高用量ステロイド、または他のがん治療を受けていない

• -初回治療の前または同時のネオアジュバントアンドロゲン除去療法（ADT）を除いて、ホルモン療法はありません

  • -以前にネオアジュバントADTを受けた患者は、血清テストステロンが150 ng / dL以上でなければなりません
• 前立腺癌の一次治療後のPSA上昇に対するホルモン療法の前または同時の投与なし
• 一次治療後および研究治療中の任意の時点でフィナステリドまたはデュタステリドなし
• 他の同時市販ザクロ製品なし
• 前立腺がんに対する他の併用全身療法または局所療法なし
• -同時の食事/ハーブサプリメント（ノコギリパルメットまたはセレンなど）が許可されている場合、投与量は研究に参加する前の2か月以上安定しており、研究療法中にサプリメントを変更または停止する計画はありません