高齢者のエポエチンアルファによる慢性貧血の治療
高齢患者の慢性貧血と疲労：エポエチン アルファを用いたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究。
調査の概要
詳細な説明
慢性貧血は高齢者によく見られます。 貧血の臨床症状は、その多少非特異的な性質を考慮すると、多くの場合、貧血そのものに直接起因するものであると判断することが困難です。 しかし、貧血の高齢者は、非貧血の高齢者に比べて、死亡、障害、転倒のリスク、生活の質の低下、認知機能の悪化、入院リスクの増加、医療利用の増加のリスクが高いことが知られています。
しかし、これまでのところ、慢性貧血の改善の利点を実証する治療研究はありません。
エポエチン アルファ (プロクリット) は、天然に存在するホルモンの製造された形態であり、骨髄による赤血球の生成を刺激するために医療専門家によって注射として投与されます。
この研究は、エポエチン アルファで慢性貧血を改善できるか、またその後の改善が高齢者の疲労、生活の質、または可動性の改善につながるかどうかを調査することを目的としています。
全体として、これは 32 週間の治療研究です。
この研究では、慢性貧血の参加者にエポエチン アルファまたはプラセボ（生理食塩水注射）を 16 週間皮下投与します。 16週間後、エポエチンを投与されていた参加者はプラセボに切り替えられ、以前にプラセボを投与されていた参加者は引き続きエポエチン アルファを16週間投与されます。
32週間の終わりに、エポエチンアルファが貧血を改善したかどうか、研究中に疲労レベル、生活の質、可動性が改善したかどうかについて個人がどのように感じたかを比較します。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60616-2477
- Mercy Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65 歳以上 慢性貧血と診断されている ヘモグロビン値 11.5 g/dl 以下 地域在住 毎月通院できる
除外基準:
- 現在、エポエチン アルファまたは類似の製剤を服用中 栄養性貧血がある 活動中のがんがある、または最近がんの治療を受けている 腎臓病の治療中 認知症の診断がある 歩行不能
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
生活の質
|
|
倦怠感
|
|
ヘモグロビン
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
生活の質
|
|
可動性
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Parag Agnihotri、Research and Education Foundation of Michael Reese
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Weiss G, Goodnough LT. Anemia of chronic disease. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):1011-23. doi: 10.1056/NEJMra041809. No abstract available.
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Penninx BW, Pahor M, Cesari M, Corsi AM, Woodman RC, Bandinelli S, Guralnik JM, Ferrucci L. Anemia is associated with disability and decreased physical performance and muscle strength in the elderly. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):719-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52208.x.
- Cella D, Zagari MJ, Vandoros C, Gagnon DD, Hurtz HJ, Nortier JW. Epoetin alfa treatment results in clinically significant improvements in quality of life in anemic cancer patients when referenced to the general population. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):366-73. doi: 10.1200/JCO.2003.02.136.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。