Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kronisk anemi med epoetin alfa hos eldre

Kronisk anemi og tretthet hos eldre pasienter: en randomisert dobbeltblind placebokontrollert cross-over-studie med epoetin alfa.

Hensikten med denne studien er å finne ut om kronisk anemi kan korrigeres med epoetin alfa og fører den påfølgende korreksjonen til en forbedring av tretthet, livskvalitet eller mobilitet blant eldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk anemi er vanlig blant eldre. Gitt deres noe uspesifikke natur, er de kliniske symptomene på anemi ofte vanskelig å tilskrive selve anemien. Det er imidlertid kjent at eldre med anemiske personer har en økt risiko for dødelighet, funksjonshemming, høyere risiko for fall, dårligere livskvalitet, forverret kognitiv funksjon, økt sykehusinnleggelsesrisiko og økt bruk av helsetjenester enn deres ikke-anemiske kolleger.

Men så langt har det ikke vært noen behandlingsstudier som viser fordelene med å korrigere kronisk anemi.

Epoetin Alfa (Procrit) er en produsert form av et naturlig forekommende hormon som gis som en injeksjon av en lege for å stimulere benmargens produksjon av røde blodlegemer.

Denne studien skal utforske, kan kronisk anemi korrigeres med epoetin alfa og fører den påfølgende korreksjonen til en forbedring av tretthet, livskvalitet eller mobilitet blant eldre.

Totalt sett er dette en 32 ukers behandlingsstudie.

I denne studien vil deltakere med kronisk anemi få enten Epoetin alfa eller placebo (saltvannsinjeksjon) under huden i 16 uker. Etter 16 uker vil deltakerne som fikk epoetin bli byttet til placebo, og de som fikk placebo tidligere vil nå fortsette å få epoetin alfa i 16 uker.

På slutten av 32 uker vil vi sammenligne, hvis epoetin alfa korrigerte anemien, hvordan individer følte seg med hensyn til tretthetsnivåer, livskvalitet og forbedret mobilitet i løpet av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre Diagnostisert med kronisk anemi Hemoglobinnivå mindre enn eller lik 11,5 g/dl Samfunnsbolig Kan foreta månedlige klinikkbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på Epoetin alfa eller lignende preparater Har ernæringsanemi Har aktiv kreft eller nylig fått behandling for kreft Ved behandling for nyresykdom Diagnose av demens Manglende evne til å bevege seg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Utmattelse
Hemoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Mobilitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR02-32-031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere