노인에서 Epoetin Alfa를 사용한 만성 빈혈의 치료
노인 환자의 만성 빈혈 및 피로: Epoetin Alfa를 사용한 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 연구.
연구 개요
상세 설명
만성 빈혈은 노인들에게 흔합니다. 다소 비특이적인 특성을 감안할 때, 빈혈의 임상 증상은 종종 빈혈 자체에 직접적으로 기인하기 어렵습니다. 그러나 빈혈 노인은 비빈혈 노인에 비해 사망 위험, 장애, 낙상 위험 증가, 삶의 질 저하, 인지 기능 악화, 입원 위험 증가, 의료 이용 증가 등이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 지금까지 만성 빈혈 교정의 이점을 입증하는 치료 연구는 없었습니다.
Epoetin Alfa(Procrit)는 골수의 적혈구 생성을 자극하기 위해 의료 전문가가 주사로 투여하는 자연 발생 호르몬의 제조된 형태입니다.
이 연구는 만성 빈혈을 에포에틴 알파로 교정할 수 있는지, 그리고 후속 교정이 노인의 피로, 삶의 질 또는 이동성의 개선으로 이어지는지 탐색하는 것입니다.
전반적으로 이것은 32주 치료 연구입니다.
이 연구에서 만성 빈혈이 있는 참가자는 16주 동안 피부 아래에 Epoetin alfa 또는 위약(식염수 주사)을 투여받게 됩니다. 16주 후 에포에틴을 투여받은 참가자는 위약으로 전환되고 이전에 위약을 투여받은 참가자는 이제 16주 동안 에포에틴 알파를 투여받게 됩니다.
32주 말에 우리는 에포에틴 알파가 빈혈을 교정했는지, 연구 기간 동안 피로 수준, 삶의 질 및 이동성 측면에서 개인이 어떻게 느꼈는지 비교할 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616-2477
- Mercy Hospital and Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 만성 빈혈 진단을 받은 자 헤모글로빈 수치 11.5g/dl 이하 지역사회 거주 월간 진료 가능자
제외 기준:
- 현재 에포에틴 알파 또는 이와 유사한 제제를 복용 중 영양 빈혈이 있음 활동성 암이 있거나 최근 암 치료를 받았음 신장 질환 치료 중 치매 진단 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
삶의 질
|
|
피로
|
|
헤모글로빈
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
삶의 질
|
|
유동성
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weiss G, Goodnough LT. Anemia of chronic disease. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):1011-23. doi: 10.1056/NEJMra041809. No abstract available.
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Penninx BW, Pahor M, Cesari M, Corsi AM, Woodman RC, Bandinelli S, Guralnik JM, Ferrucci L. Anemia is associated with disability and decreased physical performance and muscle strength in the elderly. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):719-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52208.x.
- Cella D, Zagari MJ, Vandoros C, Gagnon DD, Hurtz HJ, Nortier JW. Epoetin alfa treatment results in clinically significant improvements in quality of life in anemic cancer patients when referenced to the general population. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):366-73. doi: 10.1200/JCO.2003.02.136.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .