Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kronisk anæmi med epoetin alfa hos ældre

14. juni 2006 opdateret af: Research and Education Foundation of Michael Reese Hospital

Kronisk anæmi og træthed hos ældre patienter: en randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret cross-over-undersøgelse med epoetin alfa.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kronisk anæmi kan korrigeres med epoetin alfa og fører den efterfølgende korrektion til en forbedring af træthed, livskvalitet eller mobilitet blandt ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk anæmi er almindelig blandt ældre. På grund af deres noget uspecifikke karakter er de kliniske symptomer på anæmi ofte vanskelige at tilskrive selve anæmien direkte. Det er dog kendt, at anæmiske ældre voksne har en øget risiko for dødelighed, invaliditet, højere risiko for fald, dårligere livskvalitet, forværret kognitiv funktion, øget hospitalsindlæggelsesrisiko og øget sundhedsudnyttelse end deres ikke-anæmiske modparter.

Alligevel har der indtil videre ikke været nogen behandlingsundersøgelser, der viser fordelene ved korrektion af kronisk anæmi.

Epoetin Alfa (Procrit) er en fremstillet form af et naturligt forekommende hormon, der gives som en injektion af en læge for at stimulere knoglemarvens produktion af røde blodlegemer.

Denne undersøgelse skal undersøge, kan kronisk anæmi korrigeres med epoetin alfa og fører den efterfølgende korrektion til en forbedring af træthed, livskvalitet eller mobilitet blandt ældre.

Samlet set er dette et 32 ​​ugers behandlingsstudie.

I denne undersøgelse vil deltagere med kronisk anæmi modtage enten Epoetin alfa eller placebo (saltvandsinjektion) under huden i 16 uger. Efter 16 uger vil de deltagere, der fik epoetin, blive skiftet til placebo, og de, der fik placebo tidligere, vil nu fortsætte med at modtage epoetin alfa i 16 uger.

I slutningen af ​​32 uger vil vi sammenligne, hvis epoetin alfa korrigerede anæmien, hvordan individer havde det med hensyn til deres træthedsniveauer, livskvalitet og forbedrede mobiliteten under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

62

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre Diagnosticeret med kronisk anæmi Hæmoglobinniveau mindre end eller lig med 11,5 g/dl Samfundsbolig I stand til at foretage månedlige klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt på Epoetin alfa eller lignende præparater Har ernæringsmæssig anæmi Har aktiv kræft eller modtaget nylig behandling for kræft Ved behandling for nyresygdom Diagnose af demens Manglende evne til at bevæge sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Træthed
Hæmoglobin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Livskvalitet
Mobilitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Research and Education Foundation of Michael Reese Hospital

Samarbejdspartnere

Ortho Biotech Clinical Affairs, L.L.C.
John H. Stroger Hospital
Mercy Hospital and Medical Center, Illinois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2006

Først opslået (Skøn)

16. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR02-32-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Epoetin Alfa (stof)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner