Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van chronische anemie met epoetin alfa bij ouderen

Chronische bloedarmoede en vermoeidheid bij oudere patiënten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde cross-over studie met epoetin alfa.

Het doel van deze studie is om te bepalen of chronische bloedarmoede kan worden gecorrigeerd met epoëtine alfa en of de daaropvolgende correctie leidt tot een verbetering van vermoeidheid, kwaliteit van leven of mobiliteit bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische bloedarmoede komt veel voor bij ouderen. Gezien hun enigszins niet-specifieke aard, zijn de klinische symptomen van bloedarmoede vaak moeilijk direct toe te schrijven aan de bloedarmoede zelf. Het is echter bekend dat anemische oudere volwassenen een verhoogd risico lopen op sterfte, invaliditeit, een hoger risico op vallen, een slechtere kwaliteit van leven, een verslechterende cognitieve functie, een verhoogd risico op ziekenhuisopname en een groter gebruik van de gezondheidszorg dan hun niet-anemische tegenhangers.

Maar tot nu toe zijn er geen behandelingsstudies geweest om de voordelen van correctie van chronische bloedarmoede aan te tonen.

Epoetin Alfa (Procrit) is een gefabriceerde vorm van een natuurlijk voorkomend hormoon dat als injectie wordt toegediend door een medische professional om de aanmaak van rode bloedcellen door het beenmerg te stimuleren.

Deze studie is om te onderzoeken of chronische bloedarmoede kan worden gecorrigeerd met epoëtine alfa en leidt de daaropvolgende correctie tot een verbetering van vermoeidheid, kwaliteit van leven of mobiliteit bij ouderen.

Over het algemeen is dit een behandelingsonderzoek van 32 weken.

In deze studie krijgen deelnemers met chronische bloedarmoede gedurende 16 weken ofwel Epoëtine alfa ofwel een placebo (zoutoplossing-injectie) onder de huid. Na 16 weken zullen de deelnemers die epoëtine kregen, worden overgezet op een placebo en degenen die eerder een placebo kregen, zullen nu gedurende 16 weken epoëtine alfa krijgen.

Aan het einde van 32 weken zullen we vergelijken, of epoëtine alfa de bloedarmoede corrigeerde, hoe individuen zich voelden met betrekking tot hun vermoeidheidsniveaus, kwaliteit van leven en verbeterde mobiliteit tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

62

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder Gediagnosticeerd met chronische bloedarmoede Hemoglobinegehalte lager dan of gelijk aan 11,5 g/dl Gemeenschappelijke woning In staat om maandelijkse kliniekbezoeken af ​​te leggen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel Epoetin alfa of gelijkaardige preparaten Bloedarmoede door voeding hebben Actieve kanker hebben of onlangs zijn behandeld voor kanker Onder behandeling voor nierziekte Diagnose van dementie Onvermogen om te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Vermoeidheid
Hemoglobine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kwaliteit van het leven
Mobiliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren