Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przewlekłej niedokrwistości epoetyną alfa u osób w podeszłym wieku

Przewlekła niedokrwistość i zmęczenie u pacjentów w podeszłym wieku: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe z epoetyną alfa.

Celem tego badania jest ustalenie, czy przewlekłą niedokrwistość można skorygować za pomocą epoetyny alfa i czy późniejsza korekcja prowadzi do poprawy zmęczenia, jakości życia lub mobilności wśród osób starszych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła niedokrwistość jest powszechna wśród osób starszych. Biorąc pod uwagę ich nieco niespecyficzny charakter, objawy kliniczne niedokrwistości są często trudne do przypisania bezpośrednio samej niedokrwistości. Wiadomo jednak, że starsze osoby dorosłe z niedokrwistością są bardziej narażone na śmiertelność, niepełnosprawność, większe ryzyko upadków, gorszą jakość życia, pogorszenie funkcji poznawczych, zwiększają ryzyko hospitalizacji i częściej korzystają z opieki zdrowotnej niż osoby bez anemii.

Jednak jak dotąd nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia wykazujących korzyści z korekcji przewlekłej niedokrwistości.

Epoetyna Alfa (Procrit) to wyprodukowana forma naturalnie występującego hormonu, który jest podawany jako zastrzyk przez lekarza w celu stymulacji produkcji czerwonych krwinek w szpiku kostnym.

To badanie ma na celu zbadanie, czy przewlekła niedokrwistość może być korygowana za pomocą epoetyny alfa i czy późniejsza korekcja prowadzi do poprawy zmęczenia, jakości życia lub mobilności wśród osób starszych.

Ogólnie rzecz biorąc, jest to 32-tygodniowe badanie dotyczące leczenia.

W tym badaniu uczestnicy z przewlekłą niedokrwistością będą otrzymywać podskórnie epoetynę alfa lub placebo (zastrzyk z soli fizjologicznej) przez 16 tygodni. Po 16 tygodniach uczestnicy, którzy otrzymywali epoetynę, zostaną przestawieni na placebo, a ci, którzy otrzymywali wcześniej placebo, będą teraz otrzymywać epoetynę alfa przez 16 tygodni.

Pod koniec 32 tygodnia porównamy, czy epoetyna alfa skorygowała niedokrwistość, jak osoby czuły się pod względem poziomu zmęczenia, jakości życia i czy poprawiła się mobilność podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub starszy Z rozpoznaniem przewlekłej niedokrwistości Poziom hemoglobiny mniejszy lub równy 11,5 g/dl Mieszkanie w społeczności Zdolność do comiesięcznych wizyt w przychodni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmujący epoetynę alfa lub podobne preparaty Chorzy na niedokrwistość z niedożywienia Chorzy na czynnego raka lub niedawno poddani leczeniu nowotworowi W trakcie leczenia choroby nerek Rozpoznanie demencji Niezdolność do poruszania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Jakość życia
Zmęczenie
Hemoglobina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jakość życia
Mobilność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj