Tratamiento de la anemia crónica con epoetina alfa en ancianos
Anemia crónica y fatiga en pacientes de edad avanzada: un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con epoetina alfa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anemia crónica es común entre los ancianos. Dada su naturaleza algo inespecífica, los síntomas clínicos de la anemia a menudo son difíciles de atribuir directamente a la anemia misma. Sin embargo, se sabe que los adultos mayores anémicos tienen un mayor riesgo de mortalidad, discapacidad, mayor riesgo de caídas, peor calidad de vida, empeoramiento de la función cognitiva, mayor riesgo de hospitalización y mayor utilización de atención médica que sus contrapartes no anémicas.
Sin embargo, hasta el momento, no se han realizado estudios de tratamiento para demostrar los beneficios de la corrección de la anemia crónica.
La epoetina alfa (Procrit) es una forma fabricada de una hormona natural que un profesional médico administra como una inyección para estimular la producción de glóbulos rojos en la médula ósea.
Este estudio es para explorar si la anemia crónica se puede corregir con epoetina alfa y si la subsiguiente corrección conduce a una mejora en la fatiga, la calidad de vida o la movilidad entre los ancianos.
En general, este es un estudio de tratamiento de 32 semanas.
En este estudio, los participantes con anemia crónica recibirán epoetina alfa o un placebo (inyección de solución salina) debajo de la piel durante 16 semanas. Después de 16 semanas, los participantes que estaban recibiendo epoetina se cambiarán a placebo y los que estaban recibiendo placebo antes continuarán recibiendo epoetina alfa durante 16 semanas.
Al final de las 32 semanas, compararemos si la epoetina alfa corrigió la anemia, cómo se sintieron los individuos con respecto a sus niveles de fatiga, calidad de vida y mejoraron la movilidad durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616-2477
- Mercy Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más Diagnosticado con anemia crónica Nivel de hemoglobina menor o igual a 11.5 g/dl Vivienda comunitaria Capaz de hacer visitas clínicas mensuales
Criterio de exclusión:
- Actualmente en Epoetin alfa o preparaciones similares Tiene anemia nutricional Tiene cáncer activo o recibió tratamiento reciente para el cáncer En tratamiento para enfermedad renal Diagnóstico de demencia Incapacidad para deambular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Fatiga
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Hemoglobina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida
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Movilidad
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weiss G, Goodnough LT. Anemia of chronic disease. N Engl J Med. 2005 Mar 10;352(10):1011-23. doi: 10.1056/NEJMra041809. No abstract available.
- Guralnik JM, Eisenstaedt RS, Ferrucci L, Klein HG, Woodman RC. Prevalence of anemia in persons 65 years and older in the United States: evidence for a high rate of unexplained anemia. Blood. 2004 Oct 15;104(8):2263-8. doi: 10.1182/blood-2004-05-1812. Epub 2004 Jul 6.
- Penninx BW, Pahor M, Cesari M, Corsi AM, Woodman RC, Bandinelli S, Guralnik JM, Ferrucci L. Anemia is associated with disability and decreased physical performance and muscle strength in the elderly. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):719-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52208.x.
- Cella D, Zagari MJ, Vandoros C, Gagnon DD, Hurtz HJ, Nortier JW. Epoetin alfa treatment results in clinically significant improvements in quality of life in anemic cancer patients when referenced to the general population. J Clin Oncol. 2003 Jan 15;21(2):366-73. doi: 10.1200/JCO.2003.02.136.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PR02-32-031
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