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Tratamento da Anemia Crônica com Epoetina Alfa em Idosos

Anemia Crônica e Fadiga em Pacientes Idosos: Um Estudo Cross-Over Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo com Epoetina Alfa.

O objetivo deste estudo é determinar se a anemia crônica pode ser corrigida com epoetina alfa e se a correção subsequente leva a uma melhora na fadiga, qualidade de vida ou mobilidade entre os idosos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anemia crônica é comum entre os idosos. Dada a sua natureza um tanto inespecífica, os sintomas clínicos da anemia são muitas vezes difíceis de atribuir diretamente à própria anemia. No entanto, sabe-se que os idosos anêmicos têm maior risco de mortalidade, incapacidade, maior risco de quedas, pior qualidade de vida, piora da função cognitiva, aumento do risco de hospitalização e maior utilização de cuidados de saúde do que seus homólogos não anêmicos.

No entanto, até agora, não houve estudos de tratamento para demonstrar os benefícios da correção da anemia crônica.

Epoetin Alfa (Procrit) é uma forma manufaturada de um hormônio natural que é administrado como uma injeção por um profissional médico para estimular a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.

Este estudo é para explorar, a anemia crônica pode ser corrigida com epoetina alfa e a correção subsequente leva a uma melhora na fadiga, qualidade de vida ou mobilidade entre os idosos.

No geral, este é um estudo de tratamento de 32 semanas.

Neste estudo, os participantes com anemia crônica receberão alfaepoetina ou placebo (injeção salina) sob a pele por 16 semanas. Após 16 semanas, os participantes que estavam recebendo epoetina serão transferidos para placebo e aqueles que receberam placebo anteriormente receberão agora epoetina alfa por 16 semanas.

Ao final de 32 semanas, compararemos, se a epoetina alfa corrigiu a anemia, como os indivíduos se sentiram em relação aos níveis de fadiga, qualidade de vida e melhora da mobilidade durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

62

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais Diagnosticado com anemia crônica Nível de hemoglobina menor ou igual a 11,5 g/dl Residência na comunidade Capaz de fazer visitas clínicas mensais

Critério de exclusão:

  • Atualmente em uso de alfaepoetina ou preparações similares Tem anemia nutricional Tem câncer ativo ou recebeu tratamento recente para câncer Em tratamento para doença renal Diagnóstico de demência Incapacidade de deambular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade de vida
Fadiga
Hemoglobina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Qualidade de vida
Mobilidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2006

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR02-32-031

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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