Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение хронической анемии эпоэтином альфа у пожилых людей

14 июня 2006 г. обновлено: Research and Education Foundation of Michael Reese Hospital

Хроническая анемия и усталость у пожилых пациентов: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование с эпоэтином альфа.

Цель этого исследования - определить, можно ли скорректировать хроническую анемию с помощью эпоэтина альфа и приводит ли последующая коррекция к улучшению утомляемости, качества жизни или подвижности у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Хроническая анемия распространена среди пожилых людей. Учитывая их несколько неспецифический характер, клинические симптомы анемии часто трудно отнести непосредственно к самой анемии. Однако известно, что пожилые люди с анемией подвержены повышенному риску смертности, инвалидности, более высокому риску падений, более низкому качеству жизни, ухудшению когнитивной функции, повышенному риску госпитализации и повышенному обращению за медицинской помощью, чем их коллеги без анемии.

Тем не менее, до сих пор не было исследований по лечению, демонстрирующих преимущества коррекции хронической анемии.

Эпоэтин Альфа (Procrit) представляет собой промышленную форму естественного гормона, который вводится медицинским работником в виде инъекции для стимуляции выработки костным мозгом эритроцитов.

Это исследование предназначено для изучения того, можно ли скорректировать хроническую анемию с помощью эпоэтина альфа и приводит ли последующая коррекция к улучшению утомляемости, качества жизни или подвижности у пожилых людей.

В целом это 32-недельное исследование лечения.

В этом исследовании участники с хронической анемией будут получать либо эпоэтин альфа, либо плацебо (инъекцию физиологического раствора) под кожу в течение 16 недель. Через 16 недель участники, получавшие эпоэтин, будут переведены на плацебо, а те, кто ранее получал плацебо, продолжат получать эпоэтин альфа в течение 16 недель.

В конце 32 недель мы сравним, если эпоэтин альфа корректировал анемию, как люди чувствовали себя в отношении их уровней усталости, качества жизни и улучшения подвижности во время исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

62

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше Диагноз хроническая анемия Уровень гемоглобина ниже или равен 11,5 г/дл Проживание в общине Возможность ежемесячно посещать клинику

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает эпоэтин альфа или аналогичные препараты. Наличие алиментарной анемии. Наличие активного рака или недавнее лечение рака. Лечение заболевания почек. Диагноз деменции. Неспособность передвигаться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Усталость
Гемоглобин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Качество жизни
Мобильность

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Завершение исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR02-32-031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться