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Traitement de l'anémie chronique avec l'époétine alfa chez les personnes âgées

Anémie chronique et fatigue chez les patients âgés : une étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec l'époétine alfa.

Le but de cette étude est de déterminer si l'anémie chronique peut être corrigée avec l'époétine alfa et si la correction subséquente entraîne une amélioration de la fatigue, de la qualité de vie ou de la mobilité chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anémie chronique est fréquente chez les personnes âgées. Compte tenu de leur nature peu spécifique, les symptômes cliniques de l'anémie sont souvent difficiles à attribuer directement à l'anémie elle-même. Cependant, on sait que les personnes âgées anémiques courent un risque accru de mortalité, d'invalidité, de chutes, de moins bonne qualité de vie, d'aggravation de la fonction cognitive, d'augmentation du risque d'hospitalisation et d'utilisation accrue des soins de santé que leurs homologues non anémiques.

Pourtant, jusqu'à présent, il n'y a pas eu d'études de traitement pour démontrer les avantages de la correction de l'anémie chronique.

Epoetin Alfa (Procrit) est une forme fabriquée d'une hormone naturelle qui est administrée par injection par un professionnel de la santé pour stimuler la production de globules rouges par la moelle osseuse.

Cette étude vise à déterminer si l'anémie chronique peut être corrigée avec l'époétine alfa et si la correction subséquente entraîne une amélioration de la fatigue, de la qualité de vie ou de la mobilité chez les personnes âgées.

Dans l'ensemble, il s'agit d'une étude de traitement de 32 semaines.

Dans cette étude, les participants souffrant d'anémie chronique recevront soit de l'époétine alfa, soit un placebo (injection de solution saline) sous la peau pendant 16 semaines. Après 16 semaines, les participants qui recevaient de l'époétine passeront au placebo et ceux qui recevaient un placebo plus tôt continueront maintenant à recevoir de l'époétine alfa pendant 16 semaines.

Au bout de 32 semaines, nous comparerons, si l'époétine alfa a corrigé l'anémie, comment les individus se sont sentis en ce qui concerne leur niveau de fatigue, leur qualité de vie et leur mobilité s'est améliorée au cours de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

62

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus Anémie chronique diagnostiquée Taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 11,5 g/dl Logement communautaire Capable de faire des visites mensuelles à la clinique

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous époétine alfa ou préparations similaires Souffrant d'anémie nutritionnelle Souffrant d'un cancer actif ou ayant récemment reçu un traitement contre le cancer Sous traitement pour une maladie rénale Diagnostic de démence Incapacité à se déplacer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité de vie
Fatigue
Hémoglobine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Qualité de vie
Mobilité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2006

Première publication (Estimation)

16 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR02-32-031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Epoetin Alfa (drogue)

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