Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen anemian hoito Epoetin Alfalla vanhuksilla

keskiviikko 14. kesäkuuta 2006 päivittänyt: Research and Education Foundation of Michael Reese Hospital

Krooninen anemia ja väsymys iäkkäillä potilailla: satunnaistettu kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu cross-over-tutkimus Epoetin Alfalla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kroonista anemiaa korjata epoetiini alfalla ja johtaako myöhempi korjaus ikääntyneiden väsymykseen, elämänlaadun tai liikkuvuuden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen anemia on yleistä vanhuksilla. Koska anemian kliiniset oireet ovat jokseenkin epäspesifisiä, niitä on usein vaikea selittää suoraan itse anemiasta. Tiedetään kuitenkin, että aneemisilla iäkkäillä aikuisilla on suurempi riski kuolla, vammautua, suurempi kaatumisriski, huonompi elämänlaatu, heikkenevät kognitiiviset toiminnot, lisääntynyt sairaalahoitoriski ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö kuin ei-anemialla.

Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty hoitotutkimuksia, jotka osoittaisivat kroonisen anemian korjaamisen hyödyt.

Epoetin Alfa (Procrit) on luonnossa esiintyvän hormonin valmistettu muoto, jonka lääketieteen ammattilainen antaa injektiona stimuloidakseen luuytimen punasolujen tuotantoa.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko kroonista anemiaa korjata epoetiini alfalla ja johtaako myöhempi korjaus ikääntyneiden väsymyksen, elämänlaadun tai liikkuvuuden paranemiseen.

Kaiken kaikkiaan tämä on 32 viikon hoitotutkimus.

Tässä tutkimuksessa osallistujat, joilla on krooninen anemia, saavat joko epoetiini alfaa tai lumelääkettä (suolaliuosta) ihon alle 16 viikon ajan. 16 viikon kuluttua epoetiinia saaneet osallistujat siirretään lumelääkkeeseen, ja aiemmin lumelääkettä saaneet jatkavat nyt epoetiini alfaa 16 viikon ajan.

32 viikon lopussa verrataan, jos epoetiini alfa korjasi anemiaa, kuinka henkilöt tunsivat väsymystä, elämänlaatuaan ja paransiko liikkuvuus tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

62

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616-2477
        • Mercy Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi Todettu krooninen anemia Hemoglobiinitaso alle tai yhtä suuri kuin 11,5 g/dl Yhteisöasunto Pystyy käymään kuukausittain klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä epoetiini alfaa tai vastaavia valmisteita saava ravitsemusanemia, aktiivinen syöpä tai äskettäin syöpähoitoa munuaissairauden hoidossa Dementian diagnoosi Kyvyttömyys liikkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu
Väsymys
Hemoglobiini

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Elämänlaatu
Liikkuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research and Education Foundation of Michael Reese Hospital

Yhteistyökumppanit

Ortho Biotech Clinical Affairs, L.L.C.
John H. Stroger Hospital
Mercy Hospital and Medical Center, Illinois

Tutkijat

  • Päätutkija: Parag Agnihotri, Research and Education Foundation of Michael Reese

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR02-32-031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa