肺癌における呼吸困難の対症療法のための「赤いモルヒネ滴」
2011年7月26日 更新者：Sankt Lukas Hospice
原発性肺がんまたは肺転移のある末期患者の呼吸困難の対症療法のための「赤いモルヒネ滴」-パイロット研究
この研究の目的は、原発性肺がんまたは肺転移に苦しむ末期患者の息切れを軽減するために、口内に適用される「赤いモルヒネ ドロップ」が、皮下注射として適用される同等量のモルヒネよりも優れているかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
肺がんを伴う末期がん患者の息切れまたは呼吸困難は一般的であり、モルヒネなどのオピオイドが対症療法の主力です。 モルヒネの皮下投与は迅速な症状緩和をもたらしますが、私たちの機関では、経口投与された「赤いモルヒネ滴」が同等以上の有効性とより速い発症時間を持つ可能性があるという印象を受けました.
比較: 安静時中等度から重度の呼吸困難を伴う肺がんまたは肺転移患者は、「赤いモルヒネ滴」の経口投与または同等量のモルヒネの皮下投与で治療されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hellerup
-
Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
- Sankt Lukas Hospice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性肺がんまたは肺転移および
- 中等度から重度の安静時呼吸困難（VASが30以上）
除外基準:
- 呼吸困難の原因治療が可能で適応
- 定期的にオピオイドを受けていない
- メタドン治療
- モルヒネ不耐性
- 患者情報の理解なし
- 抑うつ意識
- 開始20分前に交換した場合の酸素治療
- 開始前4時間以内の短時間作用型オピオイド
- 開始20分前までの気管支拡張のための吸入療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
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モルヒネ p.o. 24 時間のオピオイド消費量の 1/12 をモルヒネ p.o. に変換したものとして計算された「レッド モルヒネ ドロップ」では、最大 .
24 mg モルヒネ p.o. および等張塩化ナトリウム s.c.
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ACTIVE_COMPARATOR：2
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モルヒネ p.o. なしの誤った「赤いモルヒネ滴」 24 時間のオピオイド消費量の 1/12 の 60% がモルヒネ p.o. に変換されました。しかし、与えられたsc、最大。
14,4mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
VASスケールでの呼吸困難
時間枠：1時間
|
1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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呼吸数、脈拍数、酸素飽和度
時間枠：1時間
|
1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Torben Krantz, Physician、Sankt Lukas Hospice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月26日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。