Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Røde morfindråber" til symptomatisk behandling af dyspnø ved lungekræft

26. juli 2011 opdateret af: Sankt Lukas Hospice

"Røde morfindråber" til symptomatisk behandling af dyspnø hos terminale patienter med primær lungekræft eller lungemetastaser - en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om "røde morfindråber" påført i munden er bedre end en tilsvarende mængde morfin påført som subkutan injektion til lindring af åndenød hos terminale patienter, der lider af primær lungekræft eller lungemetastaser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndenød eller dyspnø hos terminale kræftpatienter med lungekræft er almindelige, og opioider såsom morfin er grundpillen i symptomatisk behandling. Subkutan administration af morfin giver hurtig symptomatisk lindring, men det har været indtrykket i vores institution, at "røde morfindråber" påført oralt kan have samme eller bedre effekt og hurtigere indtrædenstid.

Sammenligning: Patienter med lungecancer eller lungemetastaser med moderat til svær dyspnø i hvile behandles med enten oralt påførte "røde morfindråber" eller en tilsvarende mængde morfin påført subkutant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær lungekræft eller lungemetastaser og
  • Moderat til svær dyspnø i hvile (VAS lig med eller mere end 30)

Ekskluderingskriterier:

  • Årsagsbehandling af dyspnø mulig og indiceret
  • Modtager ikke opioider regelmæssigt
  • Metadon behandling
  • Intolerance over for morfin
  • Uden forståelse af patientinformation
  • Deprimeret bevidsthed
  • Iltbehandling, hvis ændret inden for 20 min før start
  • Korttidsvirkende opioider inden for 4 timer før start
  • Inhalationsterapi til bronkodilatation inden for 20 min før start

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medicin: Morfin p.o.
Morfin p.o. i "røde morfindråber" beregnet som 1/12 af 24 timers opioidforbrug omregnet til morfin p.o., max. 24 mg morfin p.o. og isotonisk natriumchlorid s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicin: Morfin s.c.
Falske "røde morfindråber" uden morfin p.o. og 60 % af 1/12 af 24 timers opioidforbrug omdannet til morfin p.o. men givet s.c., max. 14,4 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspnø på en VAS-skala
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens, puls, iltmætning
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sankt Lukas Hospice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2006

Først opslået (SKØN)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-060-version1a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner