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"Gouttes de morphine rouge" pour le traitement symptomatique de la dyspnée dans le cancer du poumon

26 juillet 2011 mis à jour par: Sankt Lukas Hospice

"Gouttes de morphine rouge" pour le traitement symptomatique de la dyspnée chez les patients en phase terminale atteints d'un cancer du poumon primaire ou de métastases pulmonaires - une étude pilote

Le but de cette étude est de tester si les "gouttes de morphine rouge" appliquées dans la bouche sont supérieures à une quantité équivalente de morphine appliquée en injection sous-cutanée pour le soulagement de l'essoufflement chez les patients en phase terminale souffrant d'un cancer pulmonaire primitif ou de métastases pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essoufflement ou la dyspnée chez les patients cancéreux en phase terminale atteints d'un cancer du poumon sont courants et les opioïdes tels que la morphine sont le pilier du traitement symptomatique. L'administration sous-cutanée de morphine procure un soulagement symptomatique rapide, mais il a été l'impression dans notre institution que les "gouttes de morphine rouge" appliquées par voie orale peuvent avoir une efficacité égale ou meilleure et un temps d'apparition plus rapide.

Comparaison : Les patients atteints d'un cancer du poumon ou de métastases pulmonaires avec une dyspnée modérée à sévère au repos sont traités soit avec des « gouttes de morphine rouge » appliquées par voie orale, soit avec une quantité équivalente de morphine appliquée par voie sous-cutanée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danemark, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer primaire du poumon ou métastases pulmonaires et
  • Dyspnée modérée à sévère au repos (EVA égale ou supérieure à 30)

Critère d'exclusion:

  • Traitement causal de la dyspnée possible et indiqué
  • Ne pas recevoir d'opioïdes de façon régulière
  • Traitement à la méthadone
  • Intolérance à la morphine
  • Sans compréhension des informations sur le patient
  • Conscience déprimée
  • Traitement à l'oxygène, si changé dans les 20 minutes avant le début
  • Opioïdes à courte durée d'action dans les 4 h avant le début
  • Thérapie par inhalation pour la bronchodilatation dans les 20 minutes avant le début

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Médicament: Morphine p.o.
Morphine p.o. en "gouttes de morphine rouges" calculées comme 1/12 de la consommation d'opioïdes sur 24 heures convertie en morphine p.o., max. 24 mg de morphine p.o. et chlorure de sodium isotonique s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Médicament: Morphine s.c.
Faux "gouttes de morphine rouges" sans morphine p.o. et 60 % de 1/12 de la consommation d'opioïdes sur 24 heures convertie en morphine p.o. mais étant donné s.c., max. 14,4mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dyspnée sur une échelle EVA
Délai: 1 heure
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fréquence respiratoire, pouls, saturation en oxygène
Délai: 1 heure
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sankt Lukas Hospice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2006

Première publication (ESTIMATION)

20 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2005-060-version1a

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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