Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Røde morfindråper" for symptomatisk behandling av dyspné ved lungekreft

26. juli 2011 oppdatert av: Sankt Lukas Hospice

"Røde morfindråper" for symptomatisk behandling av dyspné hos terminale pasienter med primær lungekreft eller lungemetastaser - en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å teste om "røde morfindråper" påført i munnen er overlegne i forhold til en ekvivalent mengde morfin påført som subkutan injeksjon for å lindre åndenød hos terminale pasienter som lider av primær lungekreft eller lungemetastaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åndenød eller dyspné hos terminale kreftpasienter med lungekreft er vanlig og opioider som morfin er bærebjelken i symptomatisk behandling. Subkutan administrering av morfin gir rask symptomatisk lindring, men det har vært inntrykk i vår institusjon at "røde morfindråper" påført oralt kan ha lik eller bedre effekt og raskere debuttid.

Sammenligning: Pasienter med lungekreft eller lungemetastaser med moderat til alvorlig dyspné i hvile behandles med enten oralt påførte "røde morfindråper" eller tilsvarende mengde morfin påført subkutant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær lungekreft eller lungemetastaser og
  • Moderat til alvorlig dyspné i hvile (VAS lik eller mer enn 30)

Ekskluderingskriterier:

  • Årsaksbehandling av dyspné mulig og indisert
  • Får ikke opioider regelmessig
  • Metadonbehandling
  • Intoleranse mot morfin
  • Uten forståelse av pasientinformasjon
  • Deprimert bevissthet
  • Oksygenbehandling, hvis endret innen 20 minutter før start
  • Korttidsvirkende opioider innen 4 timer før start
  • Inhalasjonsbehandling for bronkodilatasjon innen 20 minutter før start

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Legemiddel: Morfin p.o.
Morfin p.o. i "røde morfindråper" beregnet som 1/12 av 24 timers opioidforbruk omregnet til morfin p.o., maks. 24 mg morfin p.o. og isotonisk natriumklorid s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: Morfin s.c.
Falske "røde morfindråper" uten morfin p.o. og 60 % av 1/12 av 24 timers opioidforbruk omdannet til morfin p.o. men gitt s.c., maks. 14,4 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspné på en VAS-skala
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens, pulsfrekvens, oksygenmetning
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sankt Lukas Hospice

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-060-version1a

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere