Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Červené morfinové kapky" pro symptomatickou léčbu dyspnoe u rakoviny plic

26. července 2011 aktualizováno: Sankt Lukas Hospice

„Červené morfinové kapky“ pro symptomatickou léčbu dušnosti u terminálních pacientů s primární rakovinou plic nebo plicními metastázami – pilotní studie

Účelem této studie je otestovat, zda "červené morfinové kapky" aplikované v ústech jsou lepší než ekvivalentní množství morfinu aplikované jako subkutánní injekce pro zmírnění dušnosti u pacientů v terminálním stádiu, kteří trpí primární rakovinou plic nebo plicními metastázami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dušnost nebo dušnost u pacientů s rakovinou v terminálním stádiu s rakovinou plic je běžná a opioidy, jako je morfin, jsou základem symptomatické léčby. Subkutánní podání morfinu poskytuje rychlou symptomatickou úlevu, ale v naší instituci panuje dojem, že „červené morfinové kapky“ aplikované perorálně mohou mít stejnou nebo lepší účinnost a rychlejší nástup účinku.

Srovnání: Pacienti s rakovinou plic nebo plicními metastázami se středně těžkou až těžkou klidovou dušností jsou léčeni buď perorálně aplikovanými „červenými morfinovými kapkami“ nebo ekvivalentním množstvím morfinu aplikovaným subkutánně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární rakovina plic nebo metastázy plic a
  • Středně těžká až těžká klidová dušnost (VAS 30 nebo více)

Kritéria vyloučení:

  • Kauzální léčba dušnosti možná a indikovaná
  • Nedostáváte pravidelně opioidy
  • Léčba metadonem
  • Nesnášenlivost morfia
  • Bez pochopení informací o pacientovi
  • Deprimované vědomí
  • Kyslíková léčba, pokud je vyměněna do 20 minut před začátkem
  • Krátkodobě působící opioidy do 4 hodin před začátkem
  • Inhalační terapie pro bronchodilataci do 20 minut před zahájením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lék: Morfin p.o.
Morfin p.o. v "červených morfinových kapkách" vypočítaných jako 1/12 24hodinové spotřeby opioidů přepočtené na morfin p.o., max. 24 mg morfinu p.o. a izotonický chlorid sodný s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: Morfin s.c.
Falešné „červené morfinové kapky“ bez morfinu p.o. a 60 % z 1/12 24hodinové spotřeby opioidů převedených na morfin p.o. ale dáno s.c., max. 14,4 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dušnost na stupnici VAS
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechová frekvence, tepová frekvence, saturace kyslíkem
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sankt Lukas Hospice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-060-version1a

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit