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"Gocce di morfina rossa" per il trattamento sintomatico della dispnea nel cancro del polmone

26 luglio 2011 aggiornato da: Sankt Lukas Hospice

"Gocce di morfina rossa" per il trattamento sintomatico della dispnea in pazienti terminali con carcinoma polmonare primario o metastasi polmonari: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è verificare se le "gocce rosse di morfina" applicate in bocca sono superiori a una quantità equivalente di morfina applicata come iniezione sottocutanea per il sollievo della dispnea nei pazienti terminali affetti da carcinoma polmonare primario o metastasi polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mancanza di respiro o la dispnea nei pazienti con cancro terminale con cancro ai polmoni è comune e gli oppioidi come la morfina sono il cardine del trattamento sintomatico. La somministrazione sottocutanea di morfina fornisce un rapido sollievo sintomatico, ma è stata l'impressione nella nostra istituzione che le "gocce rosse di morfina" applicate per via orale possano avere un'efficacia uguale o migliore e un tempo di insorgenza più rapido.

Confronto: i pazienti con cancro del polmone o metastasi polmonari con dispnea da moderata a grave a riposo sono trattati con "gocce rosse di morfina" applicate per via orale o con una quantità equivalente di morfina applicata per via sottocutanea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danimarca, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro polmonare primario o metastasi polmonari e
  • Dispnea a riposo da moderata a grave (VAS uguale o superiore a 30)

Criteri di esclusione:

  • Trattamento causale della dispnea possibile e indicato
  • Non ricevere regolarmente oppioidi
  • Trattamento con metadone
  • Intolleranza alla morfina
  • Senza comprensione delle informazioni sul paziente
  • Coscienza depressa
  • Trattamento con ossigeno, se cambiato entro 20 minuti prima dell'inizio
  • Oppiacei a breve durata d'azione entro 4 ore prima dell'inizio
  • Terapia inalatoria per broncodilatazione entro 20 minuti prima dell'inizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Droga: Morfina p.o.
Morfina p.o. in "gocce rosse di morfina" calcolate come 1/12 del consumo di oppioidi nelle 24 ore convertito in morfina p.o., max. 24 mg di morfina p.o. e cloruro di sodio isotonico s.c.
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Droga: Morfina s.c.
False "gocce di morfina rossa" senza morfina p.o. e il 60% di 1/12 del consumo di oppioidi nelle 24 ore convertito in morfina p.o. ma dato s.c., max. 14,4 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispnea su scala VAS
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sankt Lukas Hospice

Investigatori

  • Investigatore principale: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2006

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-060-version1a

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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