Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Czerwone krople morfiny” do objawowego leczenia duszności w raku płuca

26 lipca 2011 zaktualizowane przez: Sankt Lukas Hospice

„Krople czerwonej morfiny” w objawowym leczeniu duszności u terminalnych pacjentów z pierwotnym rakiem płuca lub przerzutami do płuc — badanie pilotażowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy „czerwone krople morfiny” stosowane w jamie ustnej są lepsze od równoważnej ilości morfiny stosowanej jako wstrzyknięcie podskórne w celu złagodzenia duszności u terminalnych pacjentów cierpiących na pierwotnego raka płuc lub przerzuty do płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duszność lub duszność u pacjentów w terminalnym stadium raka płuc jest częstym zjawiskiem, a opioidy, takie jak morfina, stanowią podstawę leczenia objawowego. Podskórne podanie morfiny zapewnia szybkie złagodzenie objawów, ale w naszej instytucji odnieśliśmy wrażenie, że „czerwone krople morfiny” stosowane doustnie mogą mieć taką samą lub lepszą skuteczność i krótszy czas działania.

Porównanie: Pacjenci z rakiem płuca lub przerzutami do płuc z umiarkowaną do ciężkiej dusznością spoczynkową są leczeni doustnie „czerwonymi kroplami morfiny” lub równoważną ilością morfiny podawanej podskórnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotny rak płuc lub przerzuty do płuc i
  • Umiarkowana do ciężkiej duszność spoczynkowa (VAS równy lub większy niż 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Możliwe i wskazane leczenie przyczynowe duszności
  • Brak regularnego przyjmowania opioidów
  • Leczenie metadonem
  • Nietolerancja morfiny
  • Bez zrozumienia informacji o pacjencie
  • Depresyjna świadomość
  • Leczenie tlenem, jeśli zostało zmienione w ciągu 20 minut przed startem
  • Krótkodziałające opioidy w ciągu 4 godzin przed rozpoczęciem
  • Terapia inhalacyjna w celu rozszerzenia oskrzeli w ciągu 20 min przed rozpoczęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lek: Morfina doustnie
Morfina doustnie w „czerwonych kroplach morfiny” obliczonych jako 1/12 24-godzinnego spożycia opioidów w przeliczeniu na morfinę p.o., max. 24 mg morfiny doustnie i izotoniczny chlorek sodu s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lek: Morfina s.c.
Fałszywe „czerwone krople morfiny” bez morfiny p.o. a 60% z 1/12 24-godzinnego spożycia opioidów przekształciło się w morfinę p.o. ale podane sc, max. 14,4 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Duszność w skali VAS
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość oddechów, częstość tętna, nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sankt Lukas Hospice

Śledczy

  • Główny śledczy: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-060-version1a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj