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"Gotas de morfina roja" para el tratamiento sintomático de la disnea en el cáncer de pulmón

26 de julio de 2011 actualizado por: Sankt Lukas Hospice

"Gotas de morfina roja" para el tratamiento sintomático de la disnea en pacientes terminales con cáncer de pulmón primario o metástasis pulmonares: un estudio piloto

El propósito de este estudio es probar si las "gotas rojas de morfina" aplicadas en la boca son superiores a una cantidad equivalente de morfina aplicada como inyección subcutánea para el alivio de la disnea en pacientes terminales que padecen cáncer de pulmón primario o metástasis pulmonares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dificultad para respirar o disnea en pacientes con cáncer terminal con cáncer de pulmón es común y los opiáceos como la morfina son el pilar del tratamiento sintomático. La administración subcutánea de morfina proporciona un alivio sintomático rápido, pero en nuestra institución ha tenido la impresión de que las "gotas rojas de morfina" aplicadas por vía oral pueden tener una eficacia igual o mejor y un tiempo de inicio más rápido.

Comparación: los pacientes con cáncer de pulmón o metástasis pulmonares con disnea en reposo de moderada a grave se tratan con "gotas rojas de morfina" aplicadas por vía oral o con una cantidad equivalente de morfina aplicada por vía subcutánea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón primario o metástasis de pulmón y
  • Disnea de reposo moderada a severa (EVA igual o superior a 30)

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento causal de la disnea posible e indicado
  • No recibir opioides de forma regular
  • tratamiento con metadona
  • intolerancia a la morfina
  • Sin comprensión de la información del paciente
  • Conciencia deprimida
  • Tratamiento de oxígeno, si se cambia dentro de los 20 min antes del inicio
  • Opiáceos de acción corta dentro de las 4 h antes del inicio
  • Terapia de inhalación para broncodilatación dentro de los 20 minutos antes del inicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Droga: Morfina p.o.
Morfina p.o. en "gotas rojas de morfina" calculadas como 1/12 del consumo de opioides en 24 horas convertido en morfina p.o., máx. 24 mg de morfina p.o.y cloruro de sodio isotónico s.c.
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Droga: Morfina s.c.
Falsas "gotas rojas de morfina" sin morfina p.o. y 60% de 1/12 del consumo de opioides en 24 horas convertido en morfina p.o. pero dado s.c., máx. 14,4 miligramos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disnea en una escala VAS
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia respiratoria, frecuencia del pulso, saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sankt Lukas Hospice

Investigadores

  • Investigador principal: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005-060-version1a

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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