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"Gotas de morfina vermelha" para tratamento sintomático da dispneia no câncer de pulmão

26 de julho de 2011 atualizado por: Sankt Lukas Hospice

"Gotas de morfina vermelha" para tratamento sintomático de dispneia em pacientes terminais com câncer de pulmão primário ou metástases pulmonares - um estudo piloto

O objetivo deste estudo é testar se "gotas vermelhas de morfina" aplicadas na boca são superiores a uma quantidade equivalente de morfina aplicada como injeção subcutânea para o alívio da falta de ar em pacientes terminais que sofrem de câncer de pulmão primário ou metástases pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Falta de ar ou dispnéia em pacientes com câncer terminal com câncer de pulmão é comum e os opioides, como a morfina, são a base do tratamento sintomático. A administração subcutânea de morfina proporciona alívio sintomático rápido, mas tem-se a impressão em nossa instituição de que "gotas vermelhas de morfina" aplicadas por via oral podem ter eficácia igual ou melhor e tempo de início mais rápido.

Comparação: Pacientes com câncer de pulmão ou metástases pulmonares com dispnéia moderada a grave em repouso são tratados com "gotas vermelhas de morfina" aplicadas por via oral ou uma quantidade equivalente de morfina aplicada por via subcutânea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão primário ou metástases pulmonares e
  • Dispneia moderada a grave em repouso (EVA igual ou superior a 30)

Critério de exclusão:

  • Tratamento causal da dispneia possível e indicado
  • Não receber opioides regularmente
  • Tratamento com metadona
  • Intolerância à morfina
  • Sem entender as informações do paciente
  • consciência deprimida
  • Tratamento com oxigênio, se alterado dentro de 20 minutos antes do início
  • Opioides de ação curta dentro de 4 h antes do início
  • Terapia de inalação para broncodilatação dentro de 20 minutos antes do início

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Medicamento: Morfina p.o.
Morfina p.o. em "gotas de morfina vermelha" calculado como 1/12 do consumo de opióides de 24 horas convertido em morfina p.o., máx. 24 mg de morfina p.o. e cloreto de sódio isotônico s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicamento: Morfina s.c.
Falso "gotas vermelhas de morfina" sem morfina p.o. e 60% de 1/12 das 24 horas de consumo de opióides convertido em morfina p.o. mas dado s.c., máx. 14,4mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dispneia em uma escala VAS
Prazo: 1 hora
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência respiratória, frequência de pulso, saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sankt Lukas Hospice

Investigadores

  • Investigador principal: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2005-060-version1a

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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