Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Rode morfinedruppels" voor symptomatische behandeling van dyspneu bij longkanker

26 juli 2011 bijgewerkt door: Sankt Lukas Hospice

"Rode morfinedruppels" voor de symptomatische behandeling van dyspneu bij terminale patiënten met primaire longkanker of longmetastasen - een pilootstudie

Het doel van deze studie is om te testen of "rode morfinedruppels" die in de mond worden aangebracht, superieur zijn aan een equivalente hoeveelheid morfine die wordt toegediend als subcutane injectie voor de verlichting van kortademigheid bij terminale patiënten die lijden aan primaire longkanker of longmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kortademigheid of kortademigheid bij terminale kankerpatiënten met longkanker komt vaak voor en opioïden zoals morfine vormen de steunpilaar van de symptomatische behandeling. Subcutane toediening van morfine zorgt voor een snelle verlichting van de symptomen, maar in onze instelling bestaat de indruk dat oraal toegediende "rode morfinedruppels" een even goede of betere werkzaamheid en een snellere aanvangstijd kunnen hebben.

Vergelijking: Patiënten met longkanker of longmetastasen met matige tot ernstige kortademigheid in rust worden behandeld met oraal aangebrachte "rode morfinedruppels" of een equivalente hoeveelheid subcutaan aangebrachte morfine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Denemarken, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire longkanker of longmetastasen en
  • Matige tot ernstige kortademigheid in rust (VAS gelijk aan of groter dan 30)

Uitsluitingscriteria:

  • Causale behandeling van kortademigheid mogelijk en geïndiceerd
  • Niet regelmatig opioïden gebruiken
  • Methadon behandeling
  • Intolerantie voor morfine
  • Zonder begrip van patiënteninformatie
  • Depressief bewustzijn
  • Zuurstofbehandeling, indien gewijzigd binnen 20 min voor aanvang
  • Kortwerkende opioïden binnen 4 uur voor aanvang
  • Inhalatietherapie voor bronchusverwijding binnen 20 min voor aanvang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Geneesmiddel: Morfine p.o.
Morfine p.o. in "rode morfinedruppels" berekend als 1/12 van de 24 uur opioïdenconsumptie omgerekend naar morfine p.o., max. 24 mg morfine oraal en isotoon natriumchloride s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: Morfine s.c.
Valse "rode morfinedruppels" zonder morfine p.o. en 60% van 1/12 van de 24 uur opioïdenconsumptie omgezet in morfine p.o. maar gezien s.c., max. 14,4mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dyspnoe op een VAS-schaal
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sankt Lukas Hospice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-060-version1a

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren