Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Punaiset morfiinipisarat" keuhkosyövän hengenahdistuksen oireenmukaiseen hoitoon

tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Sankt Lukas Hospice

"Punaiset morfiinipisarat" hengenahdistuksen oireenmukaiseen hoitoon päätepotilailla, joilla on primaarinen keuhkosyöpä tai keuhkoetäpesäkkeitä - pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, ovatko suuhun levitettävät "punaiset morfiinipisarat" parempia kuin vastaava määrä morfiinia, joka annetaan ihonalaisena injektiona hengenahdistuksen lievittämiseksi päätepotilailla, jotka kärsivät primaarisesta keuhkosyövästä tai keuhkojen etäpesäkkeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengenahdistus tai hengenahdistus keuhkosyöpää sairastavilla terminaalivaiheessa olevilla syöpäpotilailla on yleistä, ja opioidit, kuten morfiini, ovat oireenmukaisen hoidon päätekijä. Morfiinin ihonalainen annostelu tarjoaa nopean oireiden lievityksen, mutta laitoksessamme on ollut vaikutelma, että suun kautta levitetyillä "punaisilla morfiinipisaroilla" voi olla yhtä suuri tai parempi teho ja nopeampi vaikutusaika.

Vertailu: Potilaita, joilla on keuhkosyöpä tai keuhkoetäpesäkkeitä, joilla on kohtalainen tai vaikea hengenahdistus levossa, hoidetaan joko suun kautta levitetyillä "punaisilla morfiinipisaroilla" tai vastaavalla määrällä morfiinia ihonalaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen keuhkosyöpä tai keuhkojen etäpesäkkeet ja
  • Keskivaikea tai vaikea hengenahdistus levossa (VAS 30 tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengenahdistus on mahdollinen ja aiheellinen
  • Ei saa säännöllisesti opioideja
  • Metadonihoito
  • Morfiini-intoleranssi
  • Potilastietojen ymmärtämättä
  • Masentunut tietoisuus
  • Happikäsittely, jos se vaihdetaan 20 min ennen aloitusta
  • Lyhytvaikutteiset opioidit 4 tuntia ennen aloitusta
  • Inhalaatiohoito keuhkoputkien laajentamiseen 20 min ennen aloitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Lääke: Morfiini p.o.
Morfiini p.o. "punaisissa morfiinipisaroissa" laskettuna 1/12:na 24 tunnin opioidien kulutuksesta muutettuna morfiiniksi p.o., max. 24 mg morfiinia p.o. ja isotonista natriumkloridia s.c.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lääke: Morphine s.c.
Väärät "punaiset morfiinipisarat" ilman morfiinia p.o. ja 60 % 1/12:sta 24 tunnin opioidien kulutuksesta muuttui morfiiniksi p.o. mutta s.c., max. 14,4 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus VAS-asteikolla
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys, pulssi, happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sankt Lukas Hospice

Tutkijat

  • Päätutkija: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-060-version1a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Morfiini p.o.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa