폐암의 호흡곤란 증상 치료를 위한 "레드 모르핀 방울"
2011년 7월 26일 업데이트: Sankt Lukas Hospice
원발성 폐암 또는 폐 전이가 있는 말기 환자의 호흡곤란 증상 치료를 위한 "레드 모르핀 방울" - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 원발성 폐암 또는 폐 전이로 고통받는 말기 환자의 호흡 곤란 완화를 위해 입에 적용되는 "빨간 모르핀 방울"이 동일한 양의 모르핀을 피하 주사로 적용하는 것보다 우수한지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
말기 암 폐암 환자의 호흡 곤란 또는 호흡 곤란은 일반적이며 모르핀과 같은 오피오이드가 증상 치료의 주류입니다. 모르핀의 피하 투여는 빠른 증상 완화를 제공하지만, 우리 기관에서는 경구로 적용되는 "빨간 모르핀 방울"이 동등하거나 더 나은 효능과 더 빠른 발병 시간을 가질 수 있다는 인상을 받았습니다.
비교: 휴식 중 중등도에서 중증의 호흡곤란이 있는 폐암 또는 폐 전이 환자는 경구로 적용되는 "적색 모르핀 방울" 또는 동일한 양의 모르핀을 피하로 적용하여 치료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- Sankt Lukas Hospice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 폐암 또는 폐 전이 및
- 안정 시 중등도에서 중증의 호흡곤란(VAS가 30 이상)
제외 기준:
- 호흡곤란의 원인 치료 가능 및 적응증
- 정기적으로 오피오이드를 받지 않음
- 메타돈 치료
- 모르핀에 대한 내성
- 환자 정보에 대한 이해 없이
- 우울한 의식
- 산소 트리트먼트, 시작 20분 전 이내 변경 시
- 시작 전 4시간 이내 속효성 아편유사제
- 시작 20분 이내 기관지 확장을 위한 흡입 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
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모르핀 p.o. 24시간 오피오이드 소비량의 1/12로 계산된 "빨간색 모르핀 방울"에서 모르핀 p.o.로 변환, 최대
24 mg 모르핀 p.o. 및 등장성 염화나트륨 s.c.
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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모르핀 p.o가 없는 거짓 "빨간색 모르핀 방울" 24시간 오피오이드 소비량의 1/12의 60%가 모르핀 p.o.로 전환되었습니다. 그러나 주어진 sc, max.
14,4mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 척도의 호흡곤란
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡수, 맥박수, 산소포화도
기간: 1 시간
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Torben Krantz, Physician, Sankt Lukas Hospice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005-060-version1a
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